NCT05987852Toboroz
Hyperbaric Oxygen Therapy for Ulcerative Colitis (HBOT-UC)
Hyperbaric Oxygen Therapy for Ulcerative Colitis Patients Hospitalized for Moderate to Severe Flares: A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chronic intestinal hypoxia and accompanying mucosal inflammation is a hallmark of ulcerative colitis (UC). Hyperbaric oxygen therapy (HBOT) involves breathing 100% oxygen under increased atmospheric pressure to increase tissue oxygenation. Two small prospective randomized controlled trials have demonstrated that the delivery of HBOT to UC patients hospitalized for acute moderate to severe flares results in improved remission rates and avoidance of in-hospital progression to biologics, small molecules, or colectomy. In this larger trial the study aims to confirm the treatment benefits of HBOT for hospitalized UC patients and study the immune-microbe mechanisms underpinning treatment response.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 126 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 1.
- Kezdés
- 2024. jan. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 1.
- Fő szponzor
- Northwestern University
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT05987852
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 126
- 2024. jan. 9. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received hyperbaric oxygen therapy either as part of standard of care or through a clinical trial prior to enrollment
- Complication requiring urgent surgical intervention
- Requirement for new start of a biologic or small molecule during the hospitalization prior to randomization and/or anticipated requirement for rescue medical or surgical therapy within 48 hours of randomization
- Inability to receive intravenous steroids
- Received any investigational drug within 30 days
Más betegség
- Known or suspected diagnosis of Crohn's colitis, indeterminate colitis, ischemic colitis, radiation colitis, diverticular disease associated with colitis, microscopic colitis or infectious colitis
- Clinically significant cardiac, renal, neurological, endocrine, respiratory or hepatic impairment that increases the risk for HBOT toxicity
Egyéb
- Toxic megacolon
- Historically failed or been exposed to 4 or more classes of advanced therapeutic options
- Women who are pregnant or nursing
- Unwillingness to complete course of HBOT
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with known or newly diagnosed UC who require hospitalization for an acute moderate to severe flare
- Age 18-85
- Able to fully participate in all aspects of the trial
- Consented and able to receive first HBOT session within first 48 hours of initiation of intravenous steroids
- Agreement to not participate in another trial for the duration of the active intervention period
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alabama Medicine | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwestern Medicine Lake Forest Hospital | Lake Forest | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dartmouth Hitchcock Medical Center | Lebanon | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Los Angeles Health | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Louisville | Louisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Miami Health | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cornell University Medical Center | New York | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Orlando Health | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Allegheny Health | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pittsburgh Medical Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| State University of New York Upstate Medical University | Syracuse | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.