NCT05987956Fut, nem toboroz2/3. fázis
Pharmacogenomics IND SNP Clinical Trial - Alectinib and Single Nucleotide Polymorphisms
Explore the Relationship Between Single Nucleotide Polymorphisms and Alectinib Response and Toxicity in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Explore the relationship between drug target ALK gene single nucleotide polymorphisms and ALECENSA - Alectinib therapeutic-effects in patients with non-small cell lung cancer, based on Oxford precisely sequencing drug targets' genes. Explore the relationship between drug target CYP4503A4 gene single nucleotide polymorphisms and ALECENSA - Alectinib side-effects in patients with non-small cell lung cancer, based on Oxford precisely sequencing drug targets' genes.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 29.
- Kezdés
- 2026. márc. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 18.
- Fő szponzor
- Medicine Invention Design, Inc
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05987956
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 600
- 2026. márc. 18. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 18.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 2. Treatment with other anti-cancer therapies and cannot be stopped currently
- 9. Serious Risks or Serious Adverse Events of the drug product
- 10. The prohibition of drug products
Más betegség
- 5. The patients with other serious intercurrent illness or infectious diseases
- 6. Have more than one different kind of cancer at the same time
- 7. Serious Allergy to Drugs
Egyéb
- 1. Pneumonectomy
- 3. Pregnancy
- 4. Breast-feeding
- 8. Serious Bleed Tendency
- 11. Have no therapeutic effects
- 12. Follow up to the most current label
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Metastatic ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) as follows:
- Took ALECENSA - alectinib hydrochloride capsule 600 mg orally twice daily more than 90 days
- Had no further NSCLC metastatic or growth in more than previous 90 days
- 2. Suitable for enough blood-drawing
- 3. Sequential Assignment
- 4. Measurable disease
- 5. Adequate organ functions
- 6. Adequate performance status
- 7. Age 24-64 years old
- 8. Sign an informed consent form
- 9. Receive blood-drawing
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Select 600 patients with Metastatic ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) as follows:
- Took ALECENSA - alectinib hydrochloride capsule 600 mg orally twice daily more than 90 days
- Had no further NSCLC metastatic or growth in more than previous 90 days
- Dosage Duration at least 90 days
- The usual approach group - Recruit 300 Sequential Assignment group separated NSCLC patients currently used the Chemotherapy NDC...01 on ALECENSA capsule 600 mg orally twice daily, diagnosed metastatic ALK-positive NSCLC, like as the usual approach group.
- The study approach group - Recruit 300 Sequential Assignment group separated NSCLC patients currently used the Chemotherapy NDC...86 on ALECENSA capsule 600 mg orally twice daily, diagnosed metastatic ALK-positive NSCLC, like as the study approach group.
Életkor a regiszterben: 24 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Omnicure Clinical Research | Doral | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI 1023387701 | Rockville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.