Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05987956Fut, nem toboroz2/3. fázis

Pharmacogenomics IND SNP Clinical Trial - Alectinib and Single Nucleotide Polymorphisms

Explore the Relationship Between Single Nucleotide Polymorphisms and Alectinib Response and Toxicity in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Explore the relationship between drug target ALK gene single nucleotide polymorphisms and ALECENSA - Alectinib therapeutic-effects in patients with non-small cell lung cancer, based on Oxford precisely sequencing drug targets' genes. Explore the relationship between drug target CYP4503A4 gene single nucleotide polymorphisms and ALECENSA - Alectinib side-effects in patients with non-small cell lung cancer, based on Oxford precisely sequencing drug targets' genes.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
600 (tervezett)
Első benyújtás
2023. júl. 29.
Kezdés
2026. márc. 18.
Elsődleges befejezés
2026. nov. 18.
Fő szponzor
Medicine Invention Design, Inc
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT05987956

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 600
  • 2026. márc. 18. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 18.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • 2. Treatment with other anti-cancer therapies and cannot be stopped currently
  • 9. Serious Risks or Serious Adverse Events of the drug product
  • 10. The prohibition of drug products

Más betegség

  • 5. The patients with other serious intercurrent illness or infectious diseases
  • 6. Have more than one different kind of cancer at the same time
  • 7. Serious Allergy to Drugs

Egyéb

  • 1. Pneumonectomy
  • 3. Pregnancy
  • 4. Breast-feeding
  • 8. Serious Bleed Tendency
  • 11. Have no therapeutic effects
  • 12. Follow up to the most current label

Kiket keres a vizsgálat

  • 1. Metastatic ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) as follows:
  • Took ALECENSA - alectinib hydrochloride capsule 600 mg orally twice daily more than 90 days
  • Had no further NSCLC metastatic or growth in more than previous 90 days
  • 2. Suitable for enough blood-drawing
  • 3. Sequential Assignment
  • 4. Measurable disease
  • 5. Adequate organ functions
  • 6. Adequate performance status
  • 7. Age 24-64 years old
  • 8. Sign an informed consent form
  • 9. Receive blood-drawing

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Select 600 patients with Metastatic ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) as follows:
    • Took ALECENSA - alectinib hydrochloride capsule 600 mg orally twice daily more than 90 days
    • Had no further NSCLC metastatic or growth in more than previous 90 days
  • Dosage Duration at least 90 days
  • The usual approach group - Recruit 300 Sequential Assignment group separated NSCLC patients currently used the Chemotherapy NDC...01 on ALECENSA capsule 600 mg orally twice daily, diagnosed metastatic ALK-positive NSCLC, like as the usual approach group.
  • The study approach group - Recruit 300 Sequential Assignment group separated NSCLC patients currently used the Chemotherapy NDC...86 on ALECENSA capsule 600 mg orally twice daily, diagnosed metastatic ALK-positive NSCLC, like as the study approach group.

Életkor a regiszterben: 24 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Omnicure Clinical ResearchDoralEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI 1023387701RockvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.