NCT05988645Toboroz
Performance and Safety of MiWEndo-assisted Colonoscopy (MiWEndo II)
Performance and Safety of MiWEndo-assisted Colonoscopy: MiWEndo II (Pivotal Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study involves the planned use of a new microwave-based device during colonoscopy procedures in 50 patients to assess the performance and safety of its use for detection of colorectal polyps and lack of normal clinical practice modification. The device is a final design version, which has been previously tested in several preclinical studies (including phantom studies, an ex vivo study with human tissues, and an in vivo study with porcine model) and in a pilot study in humans (NCT05477836)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 1.
- Kezdés
- 2023. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 29.
- Fő szponzor
- MiWEndo Solutions S.L.
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05988645
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2023. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients at a high risk of having major complications as perforation or hemorrhage, suspected or proven lower gastrointestinal bleeding, non-correctable coagulopathy or anticoagulant/clopidogrel therapy during procedure, inadequate bowel cleansing.
Egyéb
- ASA-IV patients.
- Urgent colonoscopy.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients older than 18-year-old referred for a screening or surveillance colonoscopy because of a high-risk condition of developing colorectal cancer or having colorectal polyps as fecal occult blood test (FOBT) positive, previously resected polyps under surveillance, hereditary polyposis syndromes, Lynch Syndrome or familial cancer.
- These criteria will ensure the probability of finding polyps during the explorations.
- All the patients will give written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Clinic | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.