NCT05988684Befejeződött4. fázis
Effect of Metformin on Carotid Atherosclerosis for Non-diabetic Patients With PsA (CAMPA Study)
Effect of Metformin on Carotid Atherosclerosis for Non-diabetic Patients With Psoriatic Arthritis - a Pilot Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: Psoriatic arthritis (PsA) is a common chronic inflammatory disease with a prevalence up to 670 every 100,000 subjects. Patients with PsA has an increased risk of cardiovascular disease (CVD) which is one of the major causes of death. The investigators hypothesize that metformin in combination of a treat-to-target (T2T) strategy aiming at tight disease control is more effective in preventing progression of subclinical arthrosclerosis than T2T strategy alone in non-diabetic PsA patients. Objective: To investigate the vascular effects of metformin in PsA patients without diabetes mellitus. The metabolic and anti-inflammatory roles of metformin will also be explored. Study design: This is a 1-year, single-centered, pilot, open-labelled, randomized controlled trial. A total of 24 enrolled patients with PsA being followed at the Prince of Wales Hospital rheumatology clinics will be recruited and randomized to either metformin group or control group in a 1:1 ratio. Participants randomized to the metformin group will be instructed to take 500 mg metformin daily for 1 week before titrating up to twice a day (one with the morning meal, one with the evening meal) to reduce gastro-intestinal adverse events. Expected outcomes: The data from this study will support that there will be significant difference in the proportion of subjects with carotid plaque progression between the metformin group and control group over a period of 1 year.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 12.
- Kezdés
- 2023. aug. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 31.
- Fő szponzor
- Chinese University of Hong Kong
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT05988684
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 24
- 2023. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- have prior therapy with metformin during the last 6 months;
- have had ACS within the previous 3 months;
Más betegség
- have New York Heart Association functional class 3 or 4 heart failure;
- have uncontrolled angina;
- have clinically relevant current malignancy;
Laborértékek
- have pre-existing diabetes as defined by the World Health Organization (WHO) criteria:
- fasting plasma glucose values of ≥ 7.0 mmol/L,
- 2-h post-load plasma glucose ≥ 11.1 mmol/L,
- HbA1c ≥ 6.5% or
- a random blood glucose ≥ 11.1 mmol/L);
- have liver impairment: ALT more than or equal to 2.5×upper limits of normal;
- have renal impairment: serum creatinine levels more than or equal to 135µmol/L in males and more than or equal to 110µmol/L in females;
Egyéb
- have 70% or more stenosis on initial CCTA;
- are pregnant; breastfeeding or of childbearing potential but unwilling to use adequate contraception;
- are unable to give written informed consent;
- patients with moderate to heavy alcohol intake.
Kiket keres a vizsgálat
- fulfill the ClASsification criteria for Psoriatic ARthritis (CASPAR),
- are over 18 years old,
- have a Framingham Risk Score ≥ 10% (i.e. moderate to high CV risk) and
- have carotid plague on previous ultrasound.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Chinese University of Hong Kong | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.