NCT05988827Befejeződött
Effect of Minimizing Light Exposure Intensity on Macular Function After Cataract Surgery in Patients With Early or Intermediate AMD
Effect of Minimizing Light Exposure Intensity of 3D Digital Visualization (NGenuity) on Macular Function After Cataract Surgery in Patients With Early or Intermediate AMD: A Comparative ERG
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Cataract surgery is one of the most frequently performed surgical interventions worldwide. The microscope light-induced retinal toxicity after cataract surgery has been described in several reports even in short procedures; however, this potential toxicity has not been evaluated by objective criteria. Indeed, this retinal phototoxicity would be increased for patients with mild macular diseases such as early stages of AMD (Aged Macular Degeneration) (ie: drusen) which are frequently associated in elderly patients with cataract. The aim of the study will be to assess the potential functional macular effects by focal and multifocal ERG after cataract surgery with NGenuity by comparison to Standard Operating Microscope (SOM). This study would particularly address eyes at risk for macular toxicity like patients with early or intermediate AMD
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 3.
- Kezdés
- 2023. szept. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 10.
- Fő szponzor
- Elsan
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT05988827
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 42
- 2023. szept. 14. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous ocular surgery, anterior segment (corneal, anterior chamber, sulcus) or posterior segment (uveal, vitreo-retinal) pathology including retinal vascular occlusive disease, retinal detachment or peripheral retinal laser photocoagulation, neovascular AMD, glaucoma in the study eye
Más betegség
- AMD defined by geographic atrophy or pigment epithelium detachment, subretinal hemorrhage or visible subretinal new vessel, or subretinal fibrous scars in the study eye
- Any current anterior or posterior segment inflammation of any etiology, and/or history of any disease producing an intraocular inflammatory reaction.
- Patient with conditions that increase the risk of zonular rupture during cataract extraction procedure that may affect the postoperative centration or tilt of the IOL
Életkor
- Children under 18 years old
- Non-age-related cataracts
Egyéb
- Patient treated by plaquenil
- Patient already enrolled in the same study for one eye
- Patient already enrolled in clinical trial or with exclusion period in progress
- Patient under guardianship, curatorship or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision
- Pregnant or breastfeeding women
- Patient hospitalized without consent
Kiket keres a vizsgálat
- Patient undergoing cataract surgery and presenting signs of early AMD with medium-sized drusen (between 63 µm and 125 µm in diameter) or intermediate AMD with large drusen (>125 µm) or pigmentary abnormalities with at least medium sized drusen in the study eye.
- Patient affiliated to health care system
- Patient with signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hopital privé Guillaume de Varye | Saint-Doulchard | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.