NCT05988866Befejeződött
Effects of a Digital Health Application (Lipodia) on LDL-cholesterol Levels
Effects of a Digital Health Application (Lipodia) on LDL-cholesterol Levels in Individuals With LDL-cholesterol Levels Above Recommended Targets for Reducing Cardiovascular Risk: Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to find out if lipodia, a digital health intervention, can help lower cholesterol levels and improve other health measures in adults with high cholesterol. The main questions it aims to answer are: * Does lipodia, together with regular treatment, lower LDL cholesterol (bad cholesterol) better than regular treatment alone? * Does lipodia help improve other health outcomes, like how confident participants feel in managing their health? Researchers will compare two groups: * Intervention group: Participants use the lipodia intervention and continue their usual treatment. * Control group: Participants continue with their usual treatment only. Participants will: * Fill out questionnaires online and visit a certified lab at the start of the study, after 3 months, and after 6 months * Have blood tests at each lab visit to check their cholesterol and other blood fat levels * Continue with their usual treatment (both groups) and use lipodia, a digital health app, for six months (intervention group only)
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 278 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 3.
- Kezdés
- 2025. febr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 22.
- Fő szponzor
- Gaia AG
- Betegségek
- Familiáris hiperkoleszterinémia
- NCT-szám
- NCT05988866
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 278
- 2025. febr. 3. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients receiving plasmapheresis
- Plans to change drug (including hormonal) treatment in the upcoming 6 months
Más betegség
- Homozygous Familial Hypercholesterolemia (FH), given that it is a genetic condition which is relatively unresponsive to lifestyle changes
- Hyperlipidemia type III, given that it is a genetic condition which is relatively unresponsive to lifestyle changes
- end-stage renal failure
- other systemic conditions that might interfere with successful study participation
Laborértékek
- Lp(a) > 50 mg/dL
Egyéb
- current pregnancy or planned pregnancy during the study period
- planned major operations
- liver dysfunction
- Use of another digital intervention for hypercholesterolemia/dyslipidemia in the past
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18
- Diagnosis of hypercholesterolemia (ICD-10 E78.0, E78.2, E78.4, E78.5, E78.8, E78.9) confirmed by a laboratory test and physician diagnosis
- LDL-C levels above risk-adapted target
- TG levels < 400 mg/dL
- Stability of potential drug treatment during the last 4 weeks
- Stability of potential hormonal treatment during the last 6 months
- Patient was made aware of lifestyle measures by GP or specialist
- Consent to participation
- Sufficient knowledge of the German language
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| GAIA AG | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.