NCT05989048Befejeződött3. fázis
A Study to Learn About Zavegepant as the Acute Treatment of Migraine in Asian Adults
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Zavegepant Intranasal (IN) for the Acute Treatment of Migraine in Asian Adults
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to learn how safe and effective zavegepant is compared to placebo in the acute treatment of migraine in Asian adults. Migraine is a very painful headache with other associated symptoms such as nausea, photophobia and phonophobia. A placebo is a harmless treatment that has no medical effect. This study is seeking for participants who: * have at least 1 year of migraine history before entering the study. * have 2 to 8 migraine headache attacks of moderate or severe intensity in each of the 3 months before entering the study. * have less than 15 days with headaches in each of the 3 months before entering the study. The headaches could be either due to migraine or not. The participants in this study will receive zavegepant or placebo through intranasal route. Intranasal means medicine which is given through nose. Zavegepant or placebo will be taken if the participants have a migraine headache of moderate or severe intensity. The study will compare the experiences of people receiving zavegepant to those of the people receiving placebo. This will help see if zavegepant is safe and effective in Asian adults. Participants will be in this study for up to about 16 weeks. Participants will have 3 study visits at the study clinic and 1 through telephone contact.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1414 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 3.
- Kezdés
- 2023. nov. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 30.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT05989048
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 1414
- 2023. nov. 29. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 30.) között
- 59 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Medication overuse headaches.
Más betegség
- History of retinal migraine, basilar migraine or hemiplegic migraine.
- History or current evidence of uncontrolled, unstable or recently diagnosed cardiovascular or cardiometabolic disease.
- Major depressive disorder, anxiety disorder, or other significant psychiatric disorder.
- Acute or chronic pain syndromes, psychiatric conditions, dementia, or significant neurological disorders (other than migraine) that interfere with study assessments.
- Conditions that may affect the administration or absorption of the nasal product.
Kiket keres a vizsgálat
- Asian participants aged 18 years or older at screening.
- Participants with minimum 1 year history of migraine (with or without aura) prior to the Screening Visit, consistent with a diagnosis according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition, including the following:
- Migraine attacks present for more than 1 year with the age of onset prior to 50 years of age.
- Migraine attacks, on average, lasting about 4-72 hours if untreated.
- Not more than 8 attacks of moderate or severe pain intensity per month within last 3 months.
- Participants must be able to distinguish migraine attacks from tension/cluster headaches.
- At least 2 consistent migraine headache attacks of moderate or severe intensity in each of the 3 months prior to the Screening Visit and throughout the Screening Phase (participant self-report).
- Less than 15 days with headaches (migraine or non-migraine) per month in each of the 3 months prior to the Screening Visit and throughout the Screening Phase (participant self-report).
- Participants on prophylactic migraine medication are permitted to remain on therapy if they have been on a stable dose for at least 3 months prior to Screening Visit, and if the dose is not expected to change through the End of Treatment Visit.
- Participants with contraindications for use of triptans may be included provided they meet all other study entry criteria.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (59)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xuanwu Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Changsha Central Hospital | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College | Changzhi | Kína | Ismeretlen állapot |
| The fourth people's hospital of chongqing | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing University Three Gorges Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hainan General Hospital | Haikou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second People's Hospital of Hefei | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qilu Hospital of Shandong University | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Jining Medical University | Jining | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital of Kunming Medical University | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second People's Hospital of Lianyungang | Lianyungang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liaocheng People's Hospital | Liaocheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology | Luoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Pingxiang People's Hospital | Pingxiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qingdao Central Hospital | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| People's Hospital of Rizhao | Rizhao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ruian People's Hospital | Rui’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huashan Hospital, Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai East Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The People's Hospital of Liaoning Province | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Union Medical Center | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hosptial of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Renmin Hospital of Wuhan University | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan Third Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuxi People's Hospital | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Jiangnan University | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shaanxi Provincial People' Hospital | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xian Gaoxin Hospital | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University | Xi’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xianyang Hospital of Yan'an University | Xianyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First People's Hospital of Yinchuan | Yinchuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Ningxia Medical Hospital | Yinchuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| People's Hospital of Zhengzhou | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Jiangsu University | Zhenjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dong-A University Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Inje University Ilsan Paik Hospital | Goyang-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital | Hwaseong-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ewha Womans University Seoul Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Nowon Eulji Medical Center, Eulji University | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kangbuk Samsung Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital | Uijeongbu-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Tri-Service General Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.