NCT05989139Toboroz
HF vs NIV in Acute Cardiogenic Pulmonary Edema
Non-Invasive Ventilation And Right Ventricle Function In Cardiogenic Pulmonary Edema: An Echocardiographic Perspective To Select The Appropriate Ventilatory Support
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study's primary aim is * to compare the effects of two different ventilation modalities, non-invasive positive-pressure ventilation (NPPV) and high-flow nasal cannulae (HFNC), in the acute cardiogenic pulmonary edema (ACPE) setting, in terms of echocardiographic parameters of RV systolic and RV strain. * to determine the differences of the two interventions on other hemodynamic parameters echocardiographically assessed. * to assess the differences between the two interventions on physiological parameters, i.e., mean arterial pressure (MAP), heart rate (HR), respiratory rate (RR), oxygen saturation (SpO2), and on arterial blood gases (ABG) analysis parameters (i.e. relief of dyspnea and respiratory distress, patient comfort). Enrolled patients will receive NPPV and HFNC oxygen therapy in a randomized, cross-over fashion, for 40 minutes each (time 0, T0 and time 1, T1), followed by clinical and echocardiographic evaluation
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 22.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- NCT-szám
- NCT05989139
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of fever in the previous 4 days;
- Previous cardiac surgery,
- Facial trauma, burns, recent facial surgery or facial anatomy which prevents from the application of the NPPV interface to patient's face.
Laborértékek
- White blood cell count > 12.000;
- Increased procalcitonin serum levels;
Életkor
- Age <18 y.o.;
Egyéb
- Hypercapnia with respiratory acidosis (PaCO2 > 45 mmHg with pH < 7.35);
- Consolidative areas at chest radiograph;
- Hypotension (systolic blood pressure < 85 mmHg);
- Cardiogenic shock;
- Right ventricular (RV) dysfunction;
- Glasgow Coma Scale score ≤ 8 points;
- Impaired ability to protect the airway from aspiration;
- Orotracheal intubation needed due to cardiopulmonary resuscitation maneuvers;
- Respiratory arrest;
- Severe hemodynamic instability;
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 y.o.;
- Clinical diagnosis of ACPE in the setting of either AMI, acute myocarditis, acute/chronic severe mitral/aortic valve regurgitation, severe mitral/aortic stenosis, acute/chronic HF with rLVEF diagnosed according to European Society of Cardiology (ESC) guidelines [4];
- Hypertensive crisis with systolic blood pressure >200 mmHg;
- Other congenital or acquired structural heart disease causing post capillary pulmonary hypertension or combination of the previous.
- Written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione IRCCS Policlinico Agostino Gemelli Roma | Roma | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.