NCT05990205Befejeződött2. fázis
Effect of the SCL16A11 Risk Haplotype on Treatments to Prevent Type 2 Diabetes
Effect of the Genetic Variants Typical of the Mestizo Population That Confer Risk of Having Metabolic Diseases on the Response to Common Treatments (Diet, Physical Activity, Metformin, Exercise).
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized clinical trial is to determine the impact of the risk haplotype on SLC16A11 on early therapeutic responses in treatments to prevent T2D in Mexican mestizos with prediabetes. The main question[s] it aims to answer are: * Evaluate the effect of the risk haplotype on weigth loss >3% * Evualuate the differences in lipid profiles and glycemic parameters (fasting glucose, HbA1c). Participants will be randomized into two groups: lifestyle intervention (LSI): hypocaloric diet, 25 kcal/kg of ideal weight, 45% of the total intake of carbohydrates, 30% lipids, and 25% protein sources + physical activity (>150 min medium intensity per week), or LSI + MET (750 mg metformin twice a day). Researchers will compare carriers and non carriers of the risk haplotype of SLC16A11 to see if there are diferent treatment responses.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 437 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 18.
- Kezdés
- 2018. ápr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 20.
- Fő szponzor
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05990205
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 437
- 2018. ápr. 17. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Chronic diseases
Laborértékek
- Chronic use of medications that altered plasma glucose levels.
Egyéb
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Mexican mestizos
- At least one prediabetes criteria according to the American Diabetes Association: fasting glucose between 100-124 mg/dL, Glycosylated hemoglobin (HbA1c) between 5.7-6.4, and 2-hour blood sugar between 140 mg/dl-199 mg/dl after an oral load of 75g of glucose) (1);
- Age ranged between 18-65 years
- Overweight or obesity (BMI between 25.0 - 40 kg/m2).
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.