NCT05990946Toboroz
Smartphone-based Remote Symptom Monitoring to Improve Postoperative Rehabilitation Exercise Adherence After Video-assisted Thoracic Surgery (VATS) for Lung Cancer
A Prospective, Randomized, Controlled Study to Evaluate the Impact of Remote Symptom Management Via Smartphone App Based on Electronic Patient-Reported Outcomes on Rehabilitation Exercise Adherence After Minimally Invasive Surgery in Lung Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Brief Summary: This randomized controlled trial aims to evaluate whether active remote symptom monitoring and management via a smartphone app utilizing electronic patient-reported outcomes (ePRO) can improve adherence to prescribed outpatient pulmonary rehabilitation exercises among postsurgical lung cancer patients. Eligible patients will use the app for perioperative care and be randomized to an intervention group receiving ePRO-based symptom monitoring with clinician feedback or a control group receiving ePRO without feedback. The primary outcome is rehabilitation exercise adherence rate over 1 month after discharge. If proven effective, the app-enabled remote rehabilitation model can be scaled up to enhance recovery for more postoperative patients. Due to slower-than-expected recruitment, an interim analysis was introduced through a protocol amendment. Before any unblinded between-group efficacy analysis, a blinded review of recruitment progress, data completeness, and outcome-data structure was conducted. Mean weekly exercise duration was subsequently added as a co-primary endpoint to complement the threshold-based exercise adherence outcome. The amendment and revised interim statistical framework were approved by the Ethics Committee before the formal interim analysis and incorporated into the updated study record.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 736 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 6.
- Kezdés
- 2023. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 30.
- Fő szponzor
- Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05990946
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 736
- 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- conversions to open thoracotomy during surgery
- Received neoadjuvant therapy
- Previous lung resection surgery
- Continuous systemic corticosteroid use within 1 month before enrollment
- Unresolved toxicity above Grade 1 from previous treatments
Egyéb
- ECOG score > 1
- Unable to exercise due to physical limitations
- Significant comorbidities or medical history
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years old
- preoperative clinical diagnosis or suspicion of resectable primary lung cancer
- Able to use smartphones and complete electronic questionnaires
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| No.2 Sunwen East Rd. | Zhongshan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.