NCT05991284Befejeződött4. fázis
Sacubitril-Valsartan in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction and Secondary Mitral Valve Regurgitation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objective of this study is to assess the hemodynamic effects of sacubitril-valsartan in patients with heart failure with preserved ejection fraction and at least moderate atrial functional mitral regurgitation (AFMR), using a combination of cardiopulmonary exercise testing and stress echocardiography (referred to as CPETecho) at baseline and after six months of therapy. The patients included in this study will be randomly assigned to receive sacubitril-valsartan as an adjunct to standard medical care, as opposed to adhering solely to the standard of care which involves sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2) inhibitor and mineralocorticoid receptor antagonist (MRA).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 1.
- Kezdés
- 2024. febr. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 22.
- Fő szponzor
- Ziekenhuis Oost-Limburg
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05991284
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 84
- 2024. febr. 29. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Structural mitral valve disease and previous or planned mitral valve intervention.
- Already receiving angiotensin receptor neprilysin inhibitor (ARNI, sacubitril-valsartan) therapy.
- Myocardial infarction, unstable angina, coronary revascularization within 12 weeks prior enrolment.
Más betegség
- History of angioedema or unacceptable side effects during receipt of angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors or angiotensin receptor blockers (ARB).
- Severe comorbid condition limiting life expectancy < 24 months or inability to perform a maximal CPETecho.
- Severe aortic, tricuspid or pulmonary valve disease.
Laborértékek
- Potassium ≥ 5.2 mmol/L.
Egyéb
- Systolic blood pressure < 100 mmHg.
- Estimated Glomerular Filtration Rate ≤ 25 ml/min/1.73m².
- Pregnancy, lactation, or use of any method of contraception that is not highly effective.
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 years.
- New York Heart Association class II to IV.
- Written informed consent.
- Left ventricular (LV) ejection fraction ≥ 50%.
- Objective evidence of cardiac structural and/or functional abnormalities consistent with the presence of LV diastolic dysfunction/raised LV filling pressures, including raised natriuretic peptides.
- ≥ moderate functional MR assessed by transthoracic echocardiography within the previous year.
Életkor a regiszterben: 18 év – 95 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ziekenhuis Oost-Limburg | Genk | Belgium | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.