NCT05991908Toboroz3. fázis
Randomized Study of Conditioning of Fludarabine Combined With Single or Dual Alkylating Agents in Myeloid Malignancies
Multiple-center Randomized Study to Compare Fludarabine and Busulfan Versus Fludarabine, Busulfan and Melphalan in Adult Patients With Acute Myeloid Leukemia (AML) and Myelodysplasia Syndrome (MDS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Fludarabine and busulfan becomes standard conditioning regimen for adult patients with acute myeloid leukemia (AML) or myelodysplasia syndrome (MDS). The overall relapse rate is 15\~20%. More recently, the investigators demonstrated that conditioning regimen with dual alkylating agents consistent of fludarabine, busulfan and melphalan achieved a low incidence of relapse (\<10%). This multiple-center randomize study is aim to compare the transplantation outcome in adult patients with AML/MDS undergoing allo-HSCT with conditioning regimen of Flu-Bu4 vs. FLu-Bu-Mel.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 222 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 8.
- Kezdés
- 2023. okt. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- NCT-szám
- NCT05991908
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 222
- 2023. okt. 19. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 30.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- AML patients with active CNS or extramedullary diseases
- patients with active viral, bacterial or fungal infection
- patients with hepatitis B virus \>1X103 copy/ml
- patients with abnormal liver function, renal function, respiratory or cardiac dysfunction
- patients with uncontrolled mental disorders
- patients with HIV
Kiket keres a vizsgálat
- acute myeloid leukemia (acute promyelocytic leukemia excluded) in 1st complete remission
- myelodysplasia syndrome with bone marrow blast \>5% and remaining less than 20% at transplantation
- patients with HLA matched sibling donor, 9-10 matched unrelated donor or haplo-identical related donors
- inform consent provided
Életkor a regiszterben: 16 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.