NCT05992025Befejeződött
Digital Phenotyping and Lifestyle Intervention in Patients with Myasthenia Gravis
Randomized Controlled Trial: Digital Phenotyping and Lifestyle Intervention in Patients with Myasthenia Gravis to Reduce Fatigue
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Myasthenia Gravis (MG) is a chronic autoimmune neurological disorder where an antibody attack of muscle receptors causes fatigable skeletal muscle weakness. In addition to fatigue, several MG patients experience general fatigue. Small supervised studies during 12 weeks of physical exercise interventions have indicated safety and beneficial neuromuscular outcomes in MG patients. Longer and unsupervised studies are required to obtain guidelines for physical activity in MG patients. Further, the development of smart rings enables remote digital supervision of physical activity, sleep, and biological parameters such as heart frequency, number of steps, and temperature. These parameters could add to the lack of biomarkers in MG. The project design is a randomized controlled trial with a lifestyle intervention to improve fatigue in the autoimmune neuromuscular disease Myasthenia Gravis (MG). The intervention includes digital group counseling regarding physical activity, sleep, general health, and digital follow-up with a "smart ring" (OURA).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 83 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 7.
- Kezdés
- 2023. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 15.
- Fő szponzor
- Uppsala University
- Betegségek
- Myasthenia gravis
- NCT-szám
- NCT05992025
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 83
- 2023. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Disease duration less than 6 months.
Laborértékek
- Contraindications to physical activity: unstable coronary syndrome or myocardial infarction within the preceding three months, respiratory failure (vital capacity < 70% predicted value) or cardiac failure (ejection fraction < 50% predicted value), concomitant neuromuscular diseases, disabling rheumatological disease (> 80% disability on the Barthel scale), chronic pain or disabling orthopedic conditions, hospitalization in the last three months for a serious medical or surgical condition, anemia (hematocrit < 30%), stroke within the previous year.
Egyéb
- Participation in another clinical trial in the past 6 months.
- MG patients already performing moderate-intensity physical activity of 150min or more per week, i.e., one of the target interventions.
- Pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- The MG disease status must be stable for at least six months before entry into the study; thus, the duration of the disease must be at least six months.
- Both patients with ocular and generalized MG are allowed to participate.
- For practical reasons, participants need to be able to understand fully and communicate in Swedish.
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Uppsala University | Uppsala | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.