NCT05992142Befejeződött4. fázis
ChAracterizing the Remission Status in Patients With Ulcerative Colitis Treated by 5-ASA
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
For the last years the aim of the management of ulcerative colitis (UC) has become more ambitious including not only clinical remission but also the achievement of biological remission, endoscopic and histological healing, which are associated with less flares, hospitalizations and surgeries. About 50% of the patients with UC followed in routine are treated by 5-aminosalicylate acid (5-ASA) (oral and/or topical). The aim of the study is to describe the different levels of remission (clinical, endoscopic, histological) in UC patients treated only by 5-ASA, that report to be in clinical remission during a routine follow-up visit. The factors associated with different levels of remission (demographic, 5-ASA regimen, biologic, endoscopic, histologic) will be studied. Adherence and quality of life will be examined through patient questionnaires.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 13.
- Kezdés
- 2023. jan. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 1.
- Fő szponzor
- Belgian Inflammatory Bowel Disease Research and Development (BIRD) VZW
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT05992142
- EudraCT-szám
- 2022-001683-10
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 200
- 2023. jan. 17. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 1.) között
- 16 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects currently treated by immunomodulators, biologics, JAK inhibitors, S1PR modulator and investigational drugs and within the last three months. A history of immunomodulator or biologic or JAK inhibitor or S1PR modulator and investigational drugs use in the past is not an exclusion criteria.
Egyéb
- Any subject who meets one of the following criteria will not qualify for entry in the study:
- Subjects recruited during hospitalization, or via the urgency department for active UC, or during an unscheduled visit for emergency reasons.
- UC patients with a total colectomy, with or without IPAA
- Patients with indetermined colitis (IBDU)
- Women that are pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female ≥ 18 years
- Confirmed diagnosis of UC
- Patients with PRO-2 ≤ 1, with ≤ 1 for stool frequency and 0 for rectal bleeding in the last 3 days before the visit.
- Recruitment during a routine follow-up visit.
- Subjects to whom 5-ASA treatment has been prescribed for at least 6 months (any type of oral and/or rectal 5 ASA, any dosage) and with the dose of 5-ASA stable for at least 2 weeks (including suppositories) prior to inclusion.
- Prescription of 5-ASA is within the locally approved Summary of Product Characteristics (SmPCs)
- Subjects free of concomitant UC medication (corticosteroids, immunomodulators, biologics, JAK inhibitors, S1PR modulator or investigational drugs) for at least 3 months
- Subject or the subject's legally acceptable representative have the capacity to understand and (voluntary) sign an informed consent form
- Be able to adhere to the study visit schedule and other protocol requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Imelda Ziekenhuis | Bonheiden | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Erasme | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Universitair Ziekenhuis Antwerpen | Edegem | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Ziekenhuis Oost-Limburg | Genk | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Sint-Lucas Gent | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Groeninge | Kortrijk | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHU de Liège, site Sart Tilman | Liège | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Groupe Sante CHC/Clinique du MontLegia | Liège | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Voorkempen Malle | Malle | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Damiaan | Ostend | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Delta | Roeselare | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Sint-Andries ziekenhuis Tielt | Tielt | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Vesalius | Tongeren | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Turnhout | Turnhout | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHU UCL Namur -Site Mont Godinne | Yvoir | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.