NCT05992220Toboroz2. fázis
Atezolizumab Plus Bevacizumab Alone or Combined with External Beam Radiotherapy for HCC with Macrovascular Invasion
A Randomized, Multicenter, Open-Label, Phase II Trial of Atezolizumab Plus Bevacizumab Alone or Combined with External Beam RadioTherapy for HepatoCellular Carcinoma with Macrovascular Invasion (ALERT-HCC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The recent global IMbrave150 study evaluated the combination of atezolizumab and bevacizumab versus sorafenib in 501 patients with advanced or metastatic Hepatocellular Carcinoma (HCC). The median overall survival (OS) was notably better in the atezolizumab/bevacizumab group. However, for HCC patients with intrahepatic macrovascular invasion (MVI), the prognosis remains poor, indicating a significant unmet need in this group. External Beam Radiotherapy (EBRT) has shown promising results in treating HCC with MVI, especially when used in combination with trans-arterial chemoembolization (TACE). It has been reported that radiotherapy may make tumor cells more susceptible to immune-mediated therapy, potentially enhancing the effects of atezolizumab and bevacizumab. Thus, this study aims to investigate the efficacy and safety of atezolizumab/bevacizumab alone versus atezolizumab/bevacizumab in combination with EBRT in HCC patients with macrovascular invasion.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 138 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 27.
- Kezdés
- 2022. okt. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc.
- Fő szponzor
- Asan Medical Center
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05992220
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 138
- 2022. okt. 22. és az elsődleges befejezés (2026. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment history of prior systemic treatment of HCC
- Liver transplant recipients
- Abdominal/pelvic radiotherapy within 28 days prior to initiation of study treatment, except palliative radiotherapy to bone lesions within 7 days prior to initiation of study treatment
Más betegség
- Patients with peptic ulcer, untreated or incompletely treated varices with bleeding or high-risk for bleeding
- Any serious illness (e.g., active infection or inflammatory condition) or uncontrolled severe medical comorbidity
- A history of treated malignancy (other than HCC) is allowable if the patient's malignancy has been in complete remission, off chemotherapy and without additional surgical intervention, during the preceding two years
Kiket keres a vizsgálat
- Older than 19 years of age, lower than 80 years of age
- Child-Pugh class A hepatic function
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0-1
- Patients with HCC [diagnosed according to AASLD guidelines] invading the intrahepatic vascular system
- No prior systemic therapy for HCC
- At least one measurable HCC lesion with ≥ 1cm diameter
- Adequate hematologic and organ function
- Hemoglobin ≥ 9.0 g/dL
- Absolute neutrophil count ≥ 1,000 /mm3
- Platelet ≥ 50,000/ mm3 without transfusion
- Total bilirubin ≤ 2.5 mg/dL
Életkor a regiszterben: 20 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.