NCT05993234Fut, nem toboroz
A Study of Trastuzumab DeRuxtecan for Patients With Advanced HER2-pOsitive GaStric or GastroesoPhageal Junction AdEnocarcinoma Who Have Received a PrIor Trastuzumab-based Regimen Accompanied by a Disease RegistrY of Patients Treated With Conventional Therapies (PROSPERITY)
A Prospective Non-interventional Study (NIS) of Trastuzumab DeRuxtecan (T-DXd) for Adult Patients With Advanced HER2-pOsitive GaStric or GastroesoPhageal Junction (GEJ) AdEnocarcinoma Who Have Received a PrIor Trastuzumab-based Regimen, Accompanied by a Disease RegistrY of Patients Treated With Conventional Therapies in a Real-world Setting in Europe (PROSPERITY)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Trastuzumab deruxtecan (T-DXD) as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced HER2-positive advanced gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen. This study will assess the effectiveness of T-DXd, patient demographic and clinical characteristics, and treatment patterns in patients with advanced HER2-positive advanced gastric or GEJ adenocarcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 257 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 2.
- Kezdés
- 2023. dec. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05993234
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 257
- 2023. dec. 5. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 39 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patients who at time of data collection for this study are participating in or have participated in an interventional study that remains blinded
- Pregnancy or breastfeeding
- No specific exclusion criteria are defined, as patients will be treated according to the proposed indication statements in the SmPC.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female adult patient (age ≥ 18 years) with HER2 + advanced gastric or GEJ adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab based regimen
- Histological or cytological confirmed diagnosis of advanced HER2 positive gastric cancer or GEJ
- Documented HER2 + status (archival sample or recent sample prior 2L therapy)
- Decision to newly initiate monotherapy T-DXd or conventional therapies per SMPC according to the physician's choice
- Written dated and signed Informed Consent (ICF) to participate in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (39)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern | Linz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Medizinische Universität Wien | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Kepler Universitätsklinikum | Wels | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Landesklinikum Wiener Neustadt | Wiener Neustadt | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Krankenhaus St. Vinzenz in Zams | Zams | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| OLV Hospital Aalst | Aalst | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Antwerp University Hospital | Edegem | Belgium | Ismeretlen állapot |
| UZ Gent | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHU Helora Hospital de La Louvière - Site Jolimont | Haine-Saint-Paul | Belgium | Ismeretlen állapot |
| JESSA Hasselt | Hasselt | Belgium | Ismeretlen állapot |
| UZ Brussel | Jette | Belgium | Ismeretlen állapot |
| MVZ am Klinikum Aschaffenburg | Aschaffenburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Vivantes Klinikum im Friedrichshain | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Charité Campus Benjamin Franklin | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| MV-Zentrum für Hämatologie & Onkologie | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Essen | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Alb Fils Kliniken GmbH | Göppingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hämatologisch Onkologische Praxis Eppendorf (HOPE) | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| KRH, Klinikum Siloah | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| Studienzentrum am Raschplatz GbR | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| Gemeinschaftspraxis Dr. Haytham Kamal / Dr. David C. Dorn | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum am Steinenberg Reutlingen | Reutlingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| CaritasKlinikum Saarbrücken | Saarbrücken | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis Onkologie Rheinsieg | Troisdorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS "S. De Bellis" | Castellana Grotte | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ARNAS Garibaldi - PO Nesima | Catania | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU Careggi | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS AOU San Martino | Genova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Ospedale San Raffaele | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena | Modena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Nazionale Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale" | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Università della Campania 'Luigi Vanvitelli' | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Università degli studi di Napoli Federico II | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU Pisana - Stabilimento Santa Chiara | Pisa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AUSL della Romagna - Ospedale "S. Maria delle Croci" di Ravenna | Ravenna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Universitario Campus Bio-Medico | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AO "Cardinale Giovanni Panico" | Tricase | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.