NCT05994742Befejeződött3. fázis
An Adaptive Multi-arm Trial to Improve Clinical Outcomes Among Children Recovering From Complicated SAM
Co-SAM: An Adaptive Multi-arm Trial to Improve Clinical Outcomes Among Children Recovering From Complicated Severe Acute Malnutrition
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Malnutrition underlies 45% of child deaths, and has far-reaching educational, economic and health consequences. Severe acute malnutrition (SAM) affects 17 million children globally and is the most life-threatening form of malnutrition. Community-based management of acute malnutrition using ready-to-use therapeutic food (RUTF) has transformed outcomes for children with uncomplicated SAM, but those presenting with poor appetite or medical complications (categorised as having 'complicated' SAM) require hospitalisation. Data show that pneumonia, diarrhoea and malaria are leading causes of death in children with complicated SAM after discharge from hospital. High risk of infectious deaths suggests that sustained antimicrobial interventions may reduce mortality following discharge from hospital. Furthermore, children with complicated SAM respond less well to nutritional rehabilitation, and oftentimes are discharged to a home environment characterised by poverty and multiple caregiver vulnerabilities including depression, low decision making autonomy, lack of social support, gender-restricted family relations, and competing demands on scarce resources. Caregivers have to navigate diverse challenges that impede engagement with clinical care after discharge from hospital. The objective is to address the biological and social determinants of multimorbidity in children with complicated SAM by comparing an antimicrobial intervention with standard of care.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 674 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 14.
- Kezdés
- 2024. júl. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 30.
- Fő szponzor
- Queen Mary University of London
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05994742
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 674
- 2024. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 30.) között
- 9 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any acute or chronic condition which mean that receipt of one or more study interventions, or participation in the trial, would not be advisable.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 6-59 months, of either sex
- Hospitalised with complicated severe acute malnutrition, as per WHO definition
- Started transition to RUTF
- Caregiver willing and able to attend the study clinic for all visits
- Caregiver able and willing to give informed consent
Életkor a regiszterben: 6 hónap – 59 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Homa Bay | Homa Bay | Kenya | Ismeretlen állapot |
| Mbagathi Hospital | Mbagathi | Kenya | Ismeretlen állapot |
| Migori Referral Hospital | Migori | Kenya | Ismeretlen állapot |
| Coast General | Mombasa | Kenya | Ismeretlen állapot |
| UTH - University Teaching Hospital | Lusaka | Zambia | Ismeretlen állapot |
| Matero Hospital | Lusaka | Zambia | Ismeretlen állapot |
| Parirenyatwa Hospital | Harare | Zimbabwe | Ismeretlen állapot |
| Chitungwiza Central Hospital | Harare | Zimbabwe | Ismeretlen állapot |
| Sally Mugabe Hospital | Harare | Zimbabwe | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.