Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05994742Befejeződött3. fázis

An Adaptive Multi-arm Trial to Improve Clinical Outcomes Among Children Recovering From Complicated SAM

Co-SAM: An Adaptive Multi-arm Trial to Improve Clinical Outcomes Among Children Recovering From Complicated Severe Acute Malnutrition

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 25.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Malnutrition underlies 45% of child deaths, and has far-reaching educational, economic and health consequences. Severe acute malnutrition (SAM) affects 17 million children globally and is the most life-threatening form of malnutrition. Community-based management of acute malnutrition using ready-to-use therapeutic food (RUTF) has transformed outcomes for children with uncomplicated SAM, but those presenting with poor appetite or medical complications (categorised as having 'complicated' SAM) require hospitalisation. Data show that pneumonia, diarrhoea and malaria are leading causes of death in children with complicated SAM after discharge from hospital. High risk of infectious deaths suggests that sustained antimicrobial interventions may reduce mortality following discharge from hospital. Furthermore, children with complicated SAM respond less well to nutritional rehabilitation, and oftentimes are discharged to a home environment characterised by poverty and multiple caregiver vulnerabilities including depression, low decision making autonomy, lack of social support, gender-restricted family relations, and competing demands on scarce resources. Caregivers have to navigate diverse challenges that impede engagement with clinical care after discharge from hospital. The objective is to address the biological and social determinants of multimorbidity in children with complicated SAM by comparing an antimicrobial intervention with standard of care.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
674 (tényleges)
Első benyújtás
2023. júl. 14.
Kezdés
2024. júl. 15.
Elsődleges befejezés
2026. júl. 30.
Fő szponzor
Queen Mary University of London
Betegségek
HIV-fertőzés
NCT-szám
NCT05994742

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 674
  • 2024. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 30.) között
  • 9 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Any acute or chronic condition which mean that receipt of one or more study interventions, or participation in the trial, would not be advisable.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 6-59 months, of either sex
  • Hospitalised with complicated severe acute malnutrition, as per WHO definition
  • Started transition to RUTF
  • Caregiver willing and able to attend the study clinic for all visits
  • Caregiver able and willing to give informed consent

Életkor a regiszterben: 6 hónap – 59 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Homa BayHoma BayKenyaIsmeretlen állapot
Mbagathi HospitalMbagathiKenyaIsmeretlen állapot
Migori Referral HospitalMigoriKenyaIsmeretlen állapot
Coast GeneralMombasaKenyaIsmeretlen állapot
UTH - University Teaching HospitalLusakaZambiaIsmeretlen állapot
Matero HospitalLusakaZambiaIsmeretlen állapot
Parirenyatwa HospitalHarareZimbabweIsmeretlen állapot
Chitungwiza Central HospitalHarareZimbabweIsmeretlen állapot
Sally Mugabe HospitalHarareZimbabweIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.