Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05995028Toborzás még nem indult1. fázis

Universal 4SCAR7U Targeting CD7-positive Malignancies

Safety and Efficacy of Universal 4SCAR7U T Cell Therapy Targeting CD7-positive Hematological Malignancies

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this clinical trial is to assess the feasibility, safety and efficacy of universal CAR T cells based on 4SCAR7U design against CD7-positive hematological malignancies using CD7 specific universal CAR T cells. The study also aims to learn more about the function of CD7 targeting CAR T cells and their persistence in patients of hematological malignancies.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2023. aug. 8.
Kezdés
2027. jún. 30.
Elsődleges befejezés
2028. júl. 31.
Fő szponzor
Shenzhen Geno-Immune Medical Institute
NCT-szám
NCT05995028

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2027. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of glucocorticoid for systemic therapy within one week prior to entering the trial.
  • Previous treatment with any gene therapy products.

Más betegség

  • Sever illness or medical condition, which would not permit the patient to be managed according to the protocol, including active uncontrolled infection.
  • Active bacterial, fungal or viral infection not controlled by adequate treatment.
  • Known HIV or hepatitis C virus (HCV) infection.

Egyéb

  • Pregnant or nursing women may not participate.
  • Patients, in the opinion of investigators, may not be able to comply with the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age older than 6 months.
  • Confirmed expression of CD7 and additional surface antigens in the cancer cells by immuno-histochemical staining or flow cytometry.
  • Karnofsky performance status (KPS) score is higher than 80 and life expectancy > 3 months.
  • Adequate bone marrow, liver and renal function as assessed by the following laboratory requirements: cardiac ejection fraction ≥ 50%, oxygen saturation ≥ 90%, creatinine ≤ 2.5 × upper limit of normal, aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤ 3 × upper limit of normal, total bilirubin ≤ 2.0mg/dL.
  • Hgb≥80g/L.
  • No cell separation contraindications.
  • Abilities to understand and the willingness to provide written informed consent.

Életkor a regiszterben: 6 hónap – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Shenzhen Geno-immune Medical InstituteShenzhenKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.