NCT05995626BefejeződöttKorai 1. fázis
Hyaluronidase Via LADD Scleroderma-induced Microstomia
Hyaluronidase Via Laser-Assisted Drug Delivery for the Treatment of Scleroderma-induced Microstomia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Two treatment methods, ablative carbon dioxide (CO2) laser and intradermal hyaluronidase, will be combined to maximize the beneficial potential of each. Laser-assisted drug delivery (LADD) has been shown to be effective for the administration of medications in diverse skin diseases but not previously reported for the treatment of scleroderma-induced microstomia. By using this laser technique, the investigator can reduce the pain of typical hyaluronidase injections and reap the therapeutic benefit of the laser treatment itself. The investigator's goal is to create greater mouth mobility for chewing and speaking as well as improved oral hygiene, self-esteem, and overall quality of life. Each participant will undergo three separate laser sessions at 4 to 8-week intervals. Participants will also complete a follow-up visit three months after the last laser session to evaluate the response.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 8.
- Kezdés
- 2024. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 24.
- Fő szponzor
- University of Nebraska
- Betegségek
- Szisztémás szklerózis (szkleroderma)
- NCT-szám
- NCT05995626
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 3
- 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 24.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with hyaluronidase, LADD or ablative CO2 laser treatment, or a history of adverse reactions to the treatments
Más betegség
- Infections or inflammation in or near the area of treatment
Életkor
- 18 years old or younger
Egyéb
- Pregnant and breastfeeding women
Kiket keres a vizsgálat
- Patient at the Lauritzen Outpatient Clinic or Westroads Clinic, Dept Dermatology
- Diagnosed with scleroderma-induced microstomia
- Capable and willing to participate
- Free of medical conditions that will interfere with successful completion of the study, such as severe dementia or seizure disorder
- Aged 19 or older
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nebraska Medicine, Dermatology Westroads | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Nebraska Medical Center, Lauritzen Outpatient Center | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.