NCT05996328Toboroz
CSP #2025 - Geriatric OUt-of-hospital Randomized MEal Trial in Heart Failure: Veterans Affairs (GOURMET-VA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this multi-center clinical trial is to study the efficacy and safety of providing nutritional support added to the study-defined standard of care which consists of standardized dietary education and a single dietary counseling session shortly after discharge, versus study-defined standard of care alone.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 9.
- Kezdés
- 2026. júl. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 29.
- Fő szponzor
- VA Office of Research and Development
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05996328
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1400
- 2026. júl. 24. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 29.) között
- 21 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Food allergies or intolerances that cannot be accommodated by study diet
- Heart transplant or active transplant listing
- Malignancy or other non-cardiac condition limiting life expectancy to <12 months
- Severe cognitive impairment (SLUMS score <20, or <19 if less than high school education completed)
- Other medical, psychiatric, behavioral, or logistical condition which, in the clinical judgement of the site investigator, makes it unlikely the patient can effectively participate in or complete the study
Laborértékek
- Serum potassium (non-hemolyzed) >6.0 mmol/L during index hospitalization
Egyéb
- On dialysis or estimated glomerular filtration rate <30 at randomization
- Left ventricular assist device present or anticipated <6 months
- Planned admission to a skilled nursing facility following hospital discharge, or discharge to other location/situation where Veteran does not have control over diet
- Lack of space to store food for a week or equipment to prepare food
- Severe food insecurity (5 or 6 points on the USDA 6-item Food Insecurity Screen)
- Body mass index >50 kilograms per meter squared (kg/m2)
Kiket keres a vizsgálat
- Veterans enrolled in a VHA facility
- Hospitalized (24 hours) with new heart failure (HF) or worsening chronic HF
- Dentition, swallowing function, etc. sufficient to safely consume food and liquid of standard composition and texture (i.e., no pureed food, no thickened liquids needed)
- Able and willing to provide informed consent and perform study activities
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
| Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA | Decatur | Egyesült Államok | Toboroz |
| North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL | Gainesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL | Hines | Egyesült Államok | Toboroz |
| Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Central Arkansas Veterans Healthcare System, Little Rock, AR | Little Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA | Long Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Robley Rex VA Medical Center, Louisville, KY | Louisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI | Madison | Egyesült Államok | Toboroz |
| Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN | Minneapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA | Palo Alto | Egyesült Államok | Toboroz |
| VA Portland Health Care System, Portland, OR | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Richmond VA Medical Center, Richmond, VA | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington DC VA Medical Center, Washington, DC | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
| VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA | West Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.