NCT05996848Befejeződött3. fázis
A Research Study to See How Well CagriSema Helps People in China With Excess Body Weight Lose Weight
Efficacy and Safety of Cagrilintide s.c. 2.4 mg in Combination With Semaglutide s.c. 2.4 mg (CagriSema s.c. 2.4 mg/2.4 mg) Once-Weekly in Chinese Participants With Overweight or Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will look at how well the new medicine CagriSema helps people with excess body weight losing weight compared to a "dummy" medicine and a medicine called semaglutide. Participants will either get CagriSema, a dummy medicine or semaglutide. Which treatment participants get is decided by chance. Participants will take one injection once a week. The study medicine will be injected briefly with a thin needle, typically in the stomach, thighs or upper arms. The study will last for about 1 year.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 10.
- Kezdés
- 2023. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 6.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05996848
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 300
- 2023. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 6.) között
- 36 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Clinically significant or severe hypoglycaemia within 6 months before screening or history of hypoglycaemia unawareness
- Uncontrolled and potentially unstable diabetic retinopathy or maculopathy. Verified by a fundus examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomisation. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination
Más betegség
- History of type 1 or type 2 diabetes mellitus
- For participants with T2D at screening:
Laborértékek
- HbA1c greater than or equal to 6.5 percent (48 mmol/mol) as measured by the central laboratory at screening
- Renal impairment with estimated glomerular filtration rate (eGFR) lesser than 30 milli liter per min/1.73 meter square (mL/min/1.73 m\^2), as measured by the central laboratory at screening
Egyéb
- For participants without T2D at screening:
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female
- Age above or equal to 18 years at the time of signing informed consent
- Body Mass Index (BMI) greater than or equal to 30.0 kilograms per square meter (kg/m\^2) or
- BMI greater than or equal to 27.0 kg/m\^2 with the presence of at least one weight-related comorbidity including, but not limited to, type 2 diabetes mellitus, hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea or cardiovascular disease
- For participants with Type 2 diabetes (T2D) at screening the following criteria also apply:
- Diagnosed with type 2 diabetes mellitus greater than equal to 180 days before screening
- Treatment with either lifestyle intervention, or treatment with 1-3 marketed oral antidiabetic drugs (OADs) (metformin, α-glucosidase inhibitors (AGI), glinides, sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor (SGLT2i)), thiazolidinediones, or sulphonylureas (SUs) as a single agent or in combination) according to local label
- Treatment with oral antidiabetic drugs should be stable (same drug(s), dose and dosing frequency) for at least 60 days before screening
- Glycated Haemoglobin (HbA1c) 7 percent-10 percent (53-86 millimoles per mole [mmol/mol]) (both inclusive) as measured by the central laboratory at screening
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (36)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First People's Hospital of Changde City-Endocrinology | Changde | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First People's Hospital Of Changzhou | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Changzhou No.2 People's Hospital | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing University Three Gorges Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Medical University Union Hospital-Endocrinology | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)-Endocrinology | Hengshui | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huizhou Central People's Hospital-Endocrinology | Huizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital | Ji'nan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital | Jin'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huashan Hospital Fudan University | Jingan/Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huaihe Hospital of Henan University | Kaifeng | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology | Kaifeng | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Henan University of Science | Luoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology-Endocrinology | Luoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong Univ. School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Central Hospital of Minhang District-Endocrinology | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huashan Hospital, Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong University School Of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Central Hospital of Minhang District, Shanghai-Endocrinology | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Pudong New Area People's Hospital-Endocrinology | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Hebei Medical University | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Hebei Medical University-Endocrinology | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Soochow University-Endocrinology | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Suzhou Municipal Hospital-Endocrinology | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Tianjin Medical University | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Tianjin Medical University-Endocrinology | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Tianjin Medical University | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The affiliated hospital of xuzhou medical university | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University-Endocrinology | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Jiangsu University | Zhenjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.