Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05996848Befejeződött3. fázis

A Research Study to See How Well CagriSema Helps People in China With Excess Body Weight Lose Weight

Efficacy and Safety of Cagrilintide s.c. 2.4 mg in Combination With Semaglutide s.c. 2.4 mg (CagriSema s.c. 2.4 mg/2.4 mg) Once-Weekly in Chinese Participants With Overweight or Obesity

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will look at how well the new medicine CagriSema helps people with excess body weight losing weight compared to a "dummy" medicine and a medicine called semaglutide. Participants will either get CagriSema, a dummy medicine or semaglutide. Which treatment participants get is decided by chance. Participants will take one injection once a week. The study medicine will be injected briefly with a thin needle, typically in the stomach, thighs or upper arms. The study will last for about 1 year.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
300 (tényleges)
Első benyújtás
2023. aug. 10.
Kezdés
2023. aug. 15.
Elsődleges befejezés
2025. jan. 6.
Fő szponzor
Novo Nordisk A/S
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT05996848

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 300
  • 2023. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 6.) között
  • 36 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Clinically significant or severe hypoglycaemia within 6 months before screening or history of hypoglycaemia unawareness
  • Uncontrolled and potentially unstable diabetic retinopathy or maculopathy. Verified by a fundus examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomisation. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination

Más betegség

  • History of type 1 or type 2 diabetes mellitus
    • For participants with T2D at screening:

Laborértékek

  • HbA1c greater than or equal to 6.5 percent (48 mmol/mol) as measured by the central laboratory at screening
  • Renal impairment with estimated glomerular filtration rate (eGFR) lesser than 30 milli liter per min/1.73 meter square (mL/min/1.73 m\^2), as measured by the central laboratory at screening

Egyéb

  • For participants without T2D at screening:

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female
  • Age above or equal to 18 years at the time of signing informed consent
    • Body Mass Index (BMI) greater than or equal to 30.0 kilograms per square meter (kg/m\^2) or
    • BMI greater than or equal to 27.0 kg/m\^2 with the presence of at least one weight-related comorbidity including, but not limited to, type 2 diabetes mellitus, hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea or cardiovascular disease
    • For participants with Type 2 diabetes (T2D) at screening the following criteria also apply:
  • Diagnosed with type 2 diabetes mellitus greater than equal to 180 days before screening
  • Treatment with either lifestyle intervention, or treatment with 1-3 marketed oral antidiabetic drugs (OADs) (metformin, α-glucosidase inhibitors (AGI), glinides, sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor (SGLT2i)), thiazolidinediones, or sulphonylureas (SUs) as a single agent or in combination) according to local label
  • Treatment with oral antidiabetic drugs should be stable (same drug(s), dose and dosing frequency) for at least 60 days before screening
  • Glycated Haemoglobin (HbA1c) 7 percent-10 percent (53-86 millimoles per mole [mmol/mol]) (both inclusive) as measured by the central laboratory at screening

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (36)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chinese People's Liberation Army General Hospital-EndocrinologyBeijingKínaIsmeretlen állapot
The First Bethune hospital of Jilin University-EndocrinologyChangchunKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaIsmeretlen állapot
The First People's Hospital of Changde City-EndocrinologyChangdeKínaIsmeretlen állapot
The First People's Hospital Of ChangzhouChangzhouKínaIsmeretlen állapot
Changzhou No.2 People's HospitalChangzhouKínaIsmeretlen állapot
Chongqing University Three Gorges HospitalChongqingKínaIsmeretlen állapot
Fujian Medical University Union Hospital-EndocrinologyFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)-EndocrinologyHengshuiKínaIsmeretlen állapot
Huizhou Central People's Hospital-EndocrinologyHuizhouKínaIsmeretlen állapot
Jinan Central HospitalJi'nanKínaIsmeretlen állapot
Jinan Central HospitalJin'anKínaIsmeretlen állapot
Jinan Central HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
Huashan Hospital Fudan UniversityJingan/ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Huaihe Hospital of Henan UniversityKaifengKínaIsmeretlen állapot
Huaihe Hospital of Henan University-EndocrinologyKaifengKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Henan University of ScienceLuoyangKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology-EndocrinologyLuoyangKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjingKínaIsmeretlen állapot
Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong Univ. School of MedicineShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Central Hospital of Minhang District-EndocrinologyShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Huashan Hospital, Fudan UniversityShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong University School Of MedicineShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Central Hospital of Minhang District, Shanghai-EndocrinologyShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Pudong New Area People's Hospital-EndocrinologyShanghaiKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuangKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Hebei Medical University-EndocrinologyShijiazhuangKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Soochow University-EndocrinologySuzhouKínaIsmeretlen állapot
Suzhou Municipal Hospital-EndocrinologySuzhouKínaIsmeretlen állapot
General Hospital of Tianjin Medical UniversityTianjinKínaIsmeretlen állapot
General Hospital of Tianjin Medical University-EndocrinologyTianjinKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Tianjin Medical UniversityTianjinKínaIsmeretlen állapot
The affiliated hospital of xuzhou medical universityXuzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University-EndocrinologyZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Hospital of Jiangsu UniversityZhenjiangKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.