NCT05998252Befejeződött
Evaluate Safety and Efficacy of Alveo HP Balloon Dilatation Catheter for Balloon Dilatation of Coronary Artery Stenosis
A Post-Market Study to Evaluate Safety and Efficacy of Alveo HP Balloon Dilatation Catheter for Balloon Dilatation of Coronary Artery Stenosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multi-center, single-group study aims to evaluate the safety and efficacy of Alveo HP Balloon Dilatation Catheter for balloon dilatation of coronary artery stenosis. Pre-dilation with Alveo balloon dilatation catheter followed by conventional PCI, and follow-up will be carried out. During the trial, the enrollment, treatment and follow-up of the subjects will be recorded, and the safety and efficacy of the investigational device will be evaluated.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 12.
- Kezdés
- 2022. dec. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2023. aug. 29.
- Fő szponzor
- BrosMed Medical Co., Ltd
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05998252
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 60
- 2022. dec. 27. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 29.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with clinical symptoms consistent with ST-segment elevation myocardial infarction or/and ECG changes within 12 hours prior to the procedure;
- Patients who are participating in the clinical trial of other drugs or medical devices;
Más betegség
- Patients who are known to be intolerant to antiplatelet drugs or allergic to contrast media;
- Patients with unprotected left main coronary artery disease;
Egyéb
- Patients with in-stent restenosis;
- Patients who plan to treat 3 or more lesions at the same time;
- Patients with severe calcified lesions;
- Patients in whom the guidewire cannot pass through the lesion;
- Women who are pregnant or lactating;
- Other patients considered by the investigator to be unsuitable for this trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years old, gender is not limited;
- Patients with symptomatic ischemic heart disease who are suitable for percutaneous coronary intervention (PCI);
- Patients with target lesion diameter stenosis ≥ 70% (visually) or chronic total occlusion (CTO) who needed balloon dilatation catheter pre-dilatation;
- Patients or their guardians who can understand the purpose of the trial, voluntarily participate and sign the written informed consent, and can accept follow-up;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanxi Cardiovascular Hospital | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Renmin Hospital of Wuhan University/Hubei General Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Seventh People's Hospital of Zhengzhou | Zhenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.