NCT05998278Toboroz
Personalized Optimization of Systematic Prostate Biopsy
Diagnostic Performance of a Individualized Reduced-Core Biopsy Strategy in Prostate Cancer: A Prospective, Randomized Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Targeted biopsy combined systematic biopsy is the gold standard for diagnosis of prostate cancer. Excessive cores in systematic biopsy increases the risk of puncture trauma， bleeding and infection. On the basis of establishing a model with DRS stratification to reduce the cores of systematic biopsy, we propose the (12 cores -x) model innovatively. We hope that through this prospective study to verify the efficacy of the model and provide patients with a new biopsy model with high accuracy and fewer complications. In this study， patients with suspected prostate cancer were randomly divided into two groups. Experimental group received targeted biopsy combined personalized systematic biopsy, and the control group received systematic biopsy .The differences of the detection rate of Prostate cancer between the two groups were compared.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 330 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 26.
- Kezdés
- 2023. aug. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 30.
- Fő szponzor
- Fujian Medical University Union Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05998278
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 330
- 2023. aug. 23. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 50 és 95 év közötti, feltételezett prosztatarákos férfiakat keres, akiknek még nem volt prosztata-biopsziájuk. Két mintavételi módszert hasonlít össze.
- Életkor
- 50 évtől 95 évig
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Feltételezett, még nem igazolt prosztatarák. Jele lehet a végbélen át végzett vizsgálat vagy a képalkotás kóros lelete, az emelkedett PSA-szint, vagy 3 vagy magasabb MRI-pontszám (PI-RADS V2.1).
- Korábbi kezelés
- Nem volt korábban prosztata-biopszia, prosztatával kapcsolatos műtét, sugárkezelés vagy androgénellenes kezelés.
- Biomarker vagy leletérték
- A PSA 10.0 ng/ml feletti, vagy a PSA 4.0-10.0 ng/ml között van és az fPSA/tPSA 0.16 alatti. A végbélvizsgálattal vagy képalkotással talált elváltozás esetén bármilyen PSA-érték mellett részt lehet venni.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi prosztata-biopszia
- Korábbi prosztatával kapcsolatos műtét, sugárkezelés vagy androgénellenes kezelés
- Súlyos aranyér vagy beszűkült végbél, így az ultrahangvizsgálat nem végezhető
- Véralvadási zavar vagy súlyos szív-, agyi vagy érrendszeri betegség
- A vizsgálati terv követésére képtelen személy
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous biopsy cases;
- Patients who have undergone prostate-related surgery, radiotherapy, or anti-androgen therapy;
Más betegség
- clotting disordersPatients with severe systemic diseases, such as cardiovascular and cerebrovascular disorders, are not appropriate candidates for surgical intervention.
Egyéb
- Patients whopresented with severe hemorrhoids or rectal stenosis, rendering them intolerant to transrectal ultrasound
- unable to follow the plan.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with lesions found on rectal examination with any PSA value;
- Patients with abnormal lesions found on imaging with any PSA value;
- PSA >10.0 ng.ml-1;
- Patients with PSA of 4.0-10.0 ng.ml-1 and fPSA/tPSA < 0.16; (5 ) mpMRI was performed prior to biopsy and Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS V2.1) assessment category ≥3
- (6) Willing to truthfully fill in the subject survey scale; (7) Willing to undergo follow-up; (8) The patient himself or his authorized immediate family member has signed the informed consent for clinical trial.
Életkor a regiszterben: 50 év – 95 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Urology, Fujian Union Hospital, Fujian Medical University | Fuzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.