Belépés

NCT05998577Fut, nem toboroz

A Personalized Approach to Abdominal Pain in Irritable Bowel Syndrome

A Personalized Approach to Abdominal Pain in Irritable Bowel Syndrome and Inflammatory Bowel Disease Using Experience Sampling Method (ESM) and a Digital Food Diary (Traqq)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Apart from its use to provide insight in IBS disease courses and in clinical research, ESM can provide patients with feedback about individual triggers of their symptoms, and thereby function as part of a personalized therapeutic strategy. This is also true for IBD-IBS. Treatment strategies in IBS and IBD-IBS are largely based on reassurance, identification and elimination of triggering factors, and in more severe cases pharmaco- and psychotherapy. The ESM approach has the potential to increase therapeutic efficacy in IBS and IBD-IBS and will assist patients in disease self-management. The Traqq application can provide more detailed information about the dietary pattern of IBS and IBD-IBS patients. Traqq in combination with ESM will give an overview of abdominal pain and associated symptoms and psychosocial factors are exposed to during the day. The insight provided using ESM and Traqq may improve patient understanding of their personal symptom dynamics and triggers, as well as the physician's insight into the symptom patters of the specific patients, which may aid treatment choice and eventually improve the outcome of any treatment provided in daily clinical care.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2023. aug. 11.
Kezdés
2023. máj. 19.
Elsődleges befejezés
2026. okt. 31.
Fő szponzor
Maastricht University Medical Center
NCT-szám
NCT05998577

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2023. máj. 19. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • A history of abdominal surgery, except for uncomplicated appendectomy, laparoscopic cholecystectomy and hysterectomy is present;

Egyéb

  • Any organic explanation for the abdominal symptoms;
  • Pregnant or lactating at the baseline visit.
  • Uncertainty about the absence of active inflammation
  • Uncertainty about other explanatory causes for the GI symptoms, such as bile acid malabsorption, intestinal stenosis, or small intestinal bacterial overgrowth;
  • Pregnant or lactating at the baseline visit.

Kiket keres a vizsgálat

  • A diagnosis of IBS according to Rome IV criteria, as follows:
    • Recurrent abdominal pain, on average, at least 1 day per week in the last 3 months, associated with 2 or more of the following criteria:
    • Related to defecation;
    • Associated with a change in stool frequency; oAssociated with a change in stool form (appearance).
    • Criteria fulfilled for the last 3 months with symptom onset at least 6 months prior to diagnosis.
  • Minimal baseline score of 150 points on the IBS-SSS scale
  • Age between 18 and 80 years;
  • Ability to understand and speak the Dutch language
  • Ability to understand how to utilize the ESM and Traqq applications.
  • Patients with IBD diagnosed in accordance with current ECCO guidelines, with IBD- IBS and with chronic abdominal pain, as follows:
    • MIAH score <3 and/or
    • Fecal calprotectin < 150 ug/g or negative IUS or colonoscopy and
    • Fulfilling the Rome IV criteria for IBS.
  • Age between 18 and 80 years;
  • Minimal baseline score of 150 points on the IBS-SSS scale
  • Ability to understand and speak the Dutch language
  • Ability to understand how to utilize the ESM and Traqq applications.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Maastricht UMC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		MaastrichtHollandiaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.