NCT05998863Visszavonva3. fázis
EffCaMgCit to Prevent Mineral Metabolism and Renal Complications of Chronic PPI Therapy
Effervescent Calcium Magnesium Citrate to Prevent Mineral Metabolism and Renal Complications of Chronic Proton Pump Inhibitor Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 30.
Megadott ok: No enrollment due to COVID
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Proton pump inhibitors (PPIs) are widely used for the control of gastric ulcer-gastritis, erosive esophagitis (gastroesophageal reflux disease), peptic ulcer disease (duodenal ulcer), and heartburn. Despite their efficacy, their use has been implicated in possibly causing fragility fractures (osteoporosis), hypomagnesemia (magnesium deficiency) and increased risk of chronic kidney disease (CKD). The current trial represents the investigators ongoing effort to discern whether these complications could be averted by effervescent calcium magnesium citrate (EffCaMgCit).
- Állapot (regiszter)
- Visszavonva
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 0 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 3.
- Kezdés
- 2024. ápr. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 25.
- Fő szponzor
- University of Texas Southwestern Medical Center
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT05998863
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- End-stage renal failure on dialysis
- Hypertension stage 2 or higher
Laborértékek
- Hypophosphatemia (serum P < 2.5 mg/dL)
- Diabetes Type II with HbA1C ≥ 7%
- Treatment with adrenocorticosteroids, diuretics, non-steroidal anti-inflammatory agents - - Regular dose of magnesium supplements, bisphosphonate, teriparatide, denosumab or selective estrogen receptor modulators
- Required to take calcium
- Inclusion/exclusion of other drugs or conditions will be considered on an individual basis.
Egyéb
- Hypercalcemia,
Kiket keres a vizsgálat
- Ambulatory adult subjects (> 21 years of age) of either gender of any ethnicity
- Must have taken PPI (omeprazole or equivalent ≥ 20 mg/day, ≥ three times per week, for at least 2 months)
- Expected to continue at a similar dosage
- Stage 1 hypertension (with systolic blood pressure <140 and diastolic <90)
- Controlled diabetes mellitus Type II with HbA1C less than 7%
Életkor a regiszterben: 21 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UT Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.