NCT05998902Befejeződött3. fázis
Optimizing Early Nutrition Support in Severe Stroke-2
Trophic Enteral Feeding Combined With Supplemental Parenteral Nutrition Treatment in Patients With Severe Stroke (OPENS-2): a Multicentre, Prospective, Randomised, Open-label, Blinded-endpoint Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Post stroke pneumonia (PSP) is one of the common early complications of stroke. Post-stroke infections, in general, are associated with less favorable neurologic outcomes. Aspiration is one of the most feared complications of enteral nutrition and can lead to the occurrence of pneumonia. Severe stroke patients are at high risk for aspiration due to some factors such as the reduced level of consciousness, inability to protect the airway and so on. The purpose of this study is to explore the ideal nutrition support strategy for patient with acute severe stroke to help reduce the incidence of PSP and improve the prognosis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 546 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 26.
- Kezdés
- 2023. dec. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 6.
- Fő szponzor
- Wen Jiang-3
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05998902
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 546
- 2023. dec. 20. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 6.) között
- 30 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving parenteral nutrition support
- Antibiotics were used within the previous 7 days
Más betegség
- Complicated with the disease which only have life expectancy \< 7 days
- Admission with infection signs
- Dementia or severe disability (mRS\>4) before stroke
- Subarachnoid hemorrhage, cerebral arteriovenous malformation
Laborértékek
- Presence of coexisting medical conditions that could interfere with outcome assessment and/or follow-up (a. advanced cancer; b. severe pulmonary dysfunction \[forced expiratory volume in 1 second \< 50% or/and moderate to severe acute lung injury (PaO2/FiO2)\<200mmHg\]; c. cardiac insufficiency (NYHA class \> I; cardiac structural and/or functional abnormalities such as EF\< 50%, abnormal cardiac chamber enlargement, moderate/severe ventricular hypertrophy, or moderate/severe valvular stenosis); d. Severe liver failure \[Child-Pugh score≥7\]; e. Severe renal failure \[glomerular filtration rate ≤30mL/min or serum creatinine ≥4mg/dL\]
Egyéb
- Contraindications of enteral nutrition
- Currently participating in other clinical trial
- Pregnant woman
- Patient who is considered highly likely not to adhere to the study treatment or follow-up protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Age≥18 years
- Definite diagnosis of acute stroke (GCS ≤12 or NIHSS≥11)
- The randomized nutritional treatment could be initiated up to 72 hours after symptom onset.
- Any cases of profiles #3 through 5 in Water Swallowing Test or with disorder of consciousness.
- Plan to receive nutritional support treatment for at least 7 days.
- Informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (30)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Hospital of Changsha City Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing University Three Gorges Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Daping Hospital, The Third Military Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanfang Hospital, Southern Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guiyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qilu Hospital of Shangdong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Shandong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The PLA 960 Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Gansu Provincal Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liaocheng People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Liaocheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanchang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ürümqi | Kína | Ismeretlen állapot |
| People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ürümqi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tongji Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xi 'an No.3 Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tangdu Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Department of Neurology, Xijing Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shaanxi Second Provincal People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shannxi Provincal People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xi'an Gaoxin Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xi'an Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xianyang Hospital, Yan'an University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xianyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First People's Hospital of Xianyang Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xianyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Ningxia Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yinchuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yulin No.2 Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yulin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yulin No.1 Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yulin | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital of Zhengzhou University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.