Belépés

NCT05998902Befejeződött3. fázis

Optimizing Early Nutrition Support in Severe Stroke-2

Trophic Enteral Feeding Combined With Supplemental Parenteral Nutrition Treatment in Patients With Severe Stroke (OPENS-2): a Multicentre, Prospective, Randomised, Open-label, Blinded-endpoint Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Post stroke pneumonia (PSP) is one of the common early complications of stroke. Post-stroke infections, in general, are associated with less favorable neurologic outcomes. Aspiration is one of the most feared complications of enteral nutrition and can lead to the occurrence of pneumonia. Severe stroke patients are at high risk for aspiration due to some factors such as the reduced level of consciousness, inability to protect the airway and so on. The purpose of this study is to explore the ideal nutrition support strategy for patient with acute severe stroke to help reduce the incidence of PSP and improve the prognosis.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
546 (tényleges)
Első benyújtás
2023. júl. 26.
Kezdés
2023. dec. 20.
Elsődleges befejezés
2026. márc. 6.
Fő szponzor
Wen Jiang-3
NCT-szám
NCT05998902

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 546
  • 2023. dec. 20. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 6.) között
  • 30 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Receiving parenteral nutrition support
  • Antibiotics were used within the previous 7 days

Más betegség

  • Complicated with the disease which only have life expectancy \< 7 days
  • Admission with infection signs
  • Dementia or severe disability (mRS\>4) before stroke
  • Subarachnoid hemorrhage, cerebral arteriovenous malformation

Laborértékek

  • Presence of coexisting medical conditions that could interfere with outcome assessment and/or follow-up (a. advanced cancer; b. severe pulmonary dysfunction \[forced expiratory volume in 1 second \< 50% or/and moderate to severe acute lung injury (PaO2/FiO2)\<200mmHg\]; c. cardiac insufficiency (NYHA class \> I; cardiac structural and/or functional abnormalities such as EF\< 50%, abnormal cardiac chamber enlargement, moderate/severe ventricular hypertrophy, or moderate/severe valvular stenosis); d. Severe liver failure \[Child-Pugh score≥7\]; e. Severe renal failure \[glomerular filtration rate ≤30mL/min or serum creatinine ≥4mg/dL\]

Egyéb

  • Contraindications of enteral nutrition
  • Currently participating in other clinical trial
  • Pregnant woman
  • Patient who is considered highly likely not to adhere to the study treatment or follow-up protocol.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age≥18 years
  • Definite diagnosis of acute stroke (GCS ≤12 or NIHSS≥11)
  • The randomized nutritional treatment could be initiated up to 72 hours after symptom onset.
  • Any cases of profiles #3 through 5 in Water Swallowing Test or with disorder of consciousness.
  • Plan to receive nutritional support treatment for at least 7 days.
  • Informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (30)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Hospital of Changsha City
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangshaKínaIsmeretlen állapot
Chongqing University Three Gorges Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChongqingKínaIsmeretlen állapot
Daping Hospital, The Third Military Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChongqingKínaIsmeretlen állapot
Nanfang Hospital, Southern Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuiyangKínaIsmeretlen állapot
Qilu Hospital of Shangdong University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JinanKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Shandong University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JinanKínaIsmeretlen állapot
The PLA 960 Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JinanKínaIsmeretlen állapot
Gansu Provincal Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LanzhouKínaIsmeretlen állapot
Liaocheng People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LiaochengKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanchangKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ÜrümqiKínaIsmeretlen állapot
People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ÜrümqiKínaIsmeretlen állapot
Tongji Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuhanKínaIsmeretlen állapot
Xi 'an No.3 Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Xi'anKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Xi'anKínaIsmeretlen állapot
Tangdu Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Xi'anKínaIsmeretlen állapot
Department of Neurology, Xijing Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Xi'anKínaIsmeretlen állapot
Shaanxi Second Provincal People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Xi'anKínaIsmeretlen állapot
Shannxi Provincal People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Xi'anKínaIsmeretlen állapot
Xi'an Gaoxin Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Xi’anKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Xi’anKínaIsmeretlen állapot
Xi'an Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Xi’anKínaIsmeretlen állapot
Xianyang Hospital, Yan'an University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
XianyangKínaIsmeretlen állapot
The First People's Hospital of Xianyang
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
XianyangKínaIsmeretlen állapot
General Hospital of Ningxia Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YinchuanKínaIsmeretlen állapot
Yulin No.2 Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YulinKínaIsmeretlen állapot
Yulin No.1 Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YulinKínaIsmeretlen állapot
First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhengzhouKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.