Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05999084Csak meghívásos

Georgia Memory Net Anti-Amyloid Monoclonal Antibody Registry

Georgia Memory Net Center for Medicare and Medicaid Services Registry for Anti-Amyloid Monoclonal Antibody Coverage With Evidence Development

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this registry is to compile information on patients who are receiving FDA-approved anti-amyloid mAbs in the course of their clinic visits in the Emory Cognitive Neurology Clinic and in Georgia Memory Net Memory Assessment Clinics.

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
735 (tervezett)
Első benyújtás
2023. aug. 13.
Kezdés
2025. márc. 6.
Elsődleges befejezés
2028. júl.
Fő szponzor
Emory University
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT05999084

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 735
  • 2025. márc. 6. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
  • 8 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • MRI exclusion criteria:
    • Acute or sub-acute hemorrhage
    • Prior macro hemorrhage (>1 cm), subarachnoid hemorrhage, or known aneurysm
    • >4 microhemorrhages
    • Superficial siderosis
    • Any finding that might be a contributing cause of the subject's dementia that could pose a risk to the subject or prevent safety MRIs.
  • Receiving active treatment for cancer (e.g., chemotherapy, biologics, or radiation therapy) with exceptions for maintenance therapies for cancer in remission (e.g., anti-estrogen for breast cancer)

Más betegség

  • Seizure within the past 6 months or history of refractory epilepsy.
  • Unstable severe psychiatric illness in past 6 months
  • Uncontrolled diabetes (HgbA1c >9%)
  • Uncontrolled hypertension
  • History of unstable angina, myocardial infarction (MI), advanced heart failure, or clinically significant conduction abnormalities within past year.
  • End stage renal disease
  • Systemic illness or serious infection, e.g., pneumonia, sepsis, Coronavirus disease 2029 (COVID-19), in past 30 days
  • Immunological disease requiring immunosuppression, immunoglobulins, monoclonal antibodies, or plasmapheresis
  • History of severe allergic or anaphylactic reactions or hypersensitivity to inactive ingredients (arginine hydrochloride, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80)

Laborértékek

  • History of bleeding disorder, blood clotting, or clinically significant abnormal results on coagulation profile (platelet count <50,000; INR >1.5)

Egyéb

  • Any contraindication to MRI
  • Exclude if breastfeeding or if female patients of childbearing potential unable to practice highly effective contraception

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 50-90, inclusive
  • Diagnosis: Mild Cognitive Impairment (MCI) or mild AD dementia with positive cerebrospinal fluid (CSF) or amyloid PET
  • Objective measurement of baseline cognition and function within past 3 months:
    • Cognitive: Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 22, MoCA ≥ 16
    • Function: Independence in basic ADLs
    • Function: FAQ ≤ 9 may justify inclusion with lower cognitive score if felt to be impacted by prominent language impairment or other factors affecting score
  • MRI brain within last year and no exclusionary criteria
  • Complete blood count (CBC), comprehensive metabolic panel (CMP), B12, thyroid stimulating hormone (TSH), prothrombin time (PT), partial thromboplastin time (PTT), and International Normalized Ratio (INR) without clinically significant abnormality
  • Informant/care partner/family available to attend follow-up visits to provide information regarding patient's cognitive and functional abilities
  • Agree to MRI, PET, and testing clinical diagnostic requirements and drug label / FDA recommendations to determine drug eligibility and appropriateness, including Apolipoprotein E (APOE) testing

Életkor a regiszterben: 50 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Georgia Memory Net Memory Assessment Clinic - AlbanyAlbanyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Georgia Memory Net Memory Assessment Clinic - AtlantaAtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Emory Cognitive Neurology Clinic at the Emory Brain Health CenterAtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Georgia Memory Net Memory Assessment Clinic - AugustaAugustaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Georgia Memory Net Memory Assessment Clinic - GainesvilleGainesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Georgia Memory Net Memory Assessment Clinic - MaconMaconEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Georgia Memory Net Memory Assessment Clinic - SavannahSavannahEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Georgia Memory Net Memory Assessment Clinic - VidaliaVidaliaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.