NCT05999136Befejeződött
Effects of Pulses Through the Gut Microbiome and Bioavailability of Bioactive Compounds
Discovering the Effects of Pulses Through the Gut Microbiome and Bioavailability of Bioactive Compounds
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to investigate the effects of replacing red meat with pulses, on cardiometabolic health and gut microbiome in individuals with unhealthy habits and sedentary lifestyles at high risk for cardiovascular diseases. The main questions it aims to answer are: 1. How does the substitution of red meat with pulses affect some markers of cardiovascular risk? 2. How does this dietary intervention influence the composition and function of the gut microbiome, nutritional status, well-being indices, and biomarkers related to metabolic, oxidative, inflammatory, immune, and intestinal permeability status? Participants will: * be assigned to either the Pulses Diet (PulD) group or the Plant Proteins Diet (PPD) group or the Habitual diet (HabD) group; * follow their habitual diet (HabD) or the prescribed dietary plan designed on individual habitual diet to be isocaloric and isoprotein but replacing red meat with pulses (PulD group) or a combination of pulses and plant-based meat substitutes (PPD group); * keep their physical activity levels unchanged during the entire intervention period; * be required to complete 7-day food diaries and associated questionnaires on appetite, along with additional questionnaires related to physical activity levels, overall well-being, mood, sleep quality, stool frequency and consistency at each nutritional intervention time-point. Researchers will compare PulD, PPD, and HabD to assess if the dietary interventions have an impact on cardiometabolic health and gut microbiome.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 13.
- Kezdés
- 2024. jan. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 20.
- Fő szponzor
- Paola Vitaglione
- NCT-szám
- NCT05999136
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 84
- 2024. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Weight loss ≥ 3 kg in the past 2 months prior to the study;
- Use of any medication at enrollment and in the 2 months prior to the study;
- Concurrent participation in other clinical trials.
Más betegség
- Food allergies and intolerances, such as celiac disease, lactose intolerance, and others;
- Gastrointestinal disorders of any kind;
- Significant medical conditions;
- Hypertension (Blood pressure > 140/90 mm Hg);
Laborértékek
- Hypertriglyceridemia (Triglycerides > 200 mg/dL);
- Hypercholesterolemia (Cholesterol > 200 mg/dL);
- Diabetes (Blood glucose ≥ 126 mg/dL);
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding;
- Regular diet rich in fruits and vegetables;
- Consumption of alcohol equivalent to or exceeding 3 glasses of wine per day;
Kiket keres a vizsgálat
- men and women aged 18-65;
- 20 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2;
- habitual diet characterized by ≥ 3 medium servings of fresh red meat or processed meat (equivalent to a portion weight of 100g of fresh meat and 50g of cured meats);
- habitual diet without probiotics, functional foods, and/or any type of food supplements;
- low level of physical activity (sedentary lifestyle);
- signing the informed consent form and expressing consent for the processing of personal data.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Agricultural Sciences, Federico II University | Portici | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.