NCT05999851Toboroz
Multiparametric Assessment of Maternal Vascular Function in the Prediction of Hypertensive Disorders of Pregnancy
Multiparametric Assessment of Maternal Vascular Function as a New Diagnostic and Prognostic Tool for Hypertensive Disorders of Pregnancy and Preeclampsia - EDIPE Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The present study is a single-centre prospective study that will enrol pregnant women during their first trimester of pregnancy (11+0 - 13+6 weeks of gestation). During pregnancy, women will undergo standard clinical evaluation and management. During the two study visits (enrollment and 24+0 - 27+6 weeks of gestation) the investigators will perform arterial tonometry (Pulsepen) and in vivo darkfield microscopy (Glycocheck) to evaluate endothelial and vascular function. A urine sample and a blood sample for specific study analyses on metabolic profile, endothelial and angiogenic markers will be collected. Pregnancy outcomes will be collected at delivery and five years after delivery all the participants will be interview to collect long-term cardiovascular outcomes. Serum endothelial and angiogenic markers will be evaluated only in participants who will develop hypertensive disorders of pregnancy and in an equal number of controls matched for age and body mass index at the time of conception.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 15.
- Kezdés
- 2023. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj.
- Fő szponzor
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT05999851
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 400
- 2023. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Chronic treatment with antihypertensive drugs and/or xanthine oxidase (XO) inhibitors
Más betegség
- History of solid organ or hematopoietic stem cell transplantation
Laborértékek
- Chronic renal failure (eGFR≤45ml/min/1.73m2)
Egyéb
- Intermediate-high risk of genetic abnormalities and/or need to perform invasive tests (amniocentesis, villocentesis)
Kiket keres a vizsgálat
- Age greater than or equal to 18 years
- Single pregnancy
- No previous pregnancies lasting more than 12 weeks
- Participant willing and able to give informed consent for participation in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cardiovascular Internal Medicine Unit, IRCCS University Hospital of Bologna, Bologna, Italy | Bologna | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.