NCT05999877Toboroz
PICAROS - Acalabrutinib RWE on 1L CLL in Spain
Non-interventional Cohort Study of Patients Previously Untreated or First-generation BTKi Intolerant With Chronic Lymphocytic Leukemia Describing the First-line Use of Acalabrutinib and Its Real-world Outcomes in Spain: the PICAROS Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter non-interventional study (NIS) of patients with CLL treated with first-line acalabrutinib according to routine clinical practice in Spain. It included an initial cohort of patients who initiated treat-to-progression acalabrutinib for the first time within the year before the first site initiation visit, both for previously untreated CLL and after switching in first line from another BTK inhibitor due to intolerance in absence of progression (cohort 1). This cohort is complemented with the addition of another regarding the first-line fixed-duration acalabrutinib use with venetoclax in routine practice (cohort 2).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 315 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 29.
- Kezdés
- 2023. júl. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 31.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Krónikus limfoid leukémia (CLL)
- NCT-szám
- NCT05999877
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 315
- 2023. júl. 11. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 31.) között
- 34 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Enrolled in any clinical trial during acalabrutinib treatment.
- Patients who are unable to understand the study and its questionnaires due to insufficient knowledge of the Spanish language or their health status.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years old at starting acalabrutinib treatment.
- Diagnosis of CLL.
- Start of acalabrutinib treatment (index date) as per the CLL SmPC:
- in treatment-naïve CLL patients or those switching in first-line between first-generation BTK inhibitor to acalabrutinib due to intolerance in absence of progression according to routine clinical practice within the year before the first site initiation visit (cohort 1).
- in treatment-naïve CLL patients for the fixed-duration treatment combination of acalabrutinib plus venetoclax (with or without obinutuzumab) according to routine clinical practice from the EMA approval (i.e., 2 June 2025) (cohort 2).
- Decision to administer acalabrutinib must be made and documented prior to inclusion into the study and must follow local clinical practice.
- Informed consent (for alive patients).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (34)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Alicante | Spanyolország | Toboroz |
| - | Almería | Spanyolország | Toboroz |
| - | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Córdoba | Spanyolország | Toboroz |
| - | Donostia / San Sebastian | Spanyolország | Visszavonva |
| - | El Palmar | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Galdakao | Spanyolország | Visszavonva |
| - | Granada | Spanyolország | Toboroz |
| - | Granollers | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Guadalajara | Spanyolország | Toboroz |
| - | Jaén | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Lleida | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| - | Majadahonda | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Málaga | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Marbella | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Murcia | Spanyolország | Toboroz |
| - | Ourense | Spanyolország | Toboroz |
| - | Oviedo | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Palma de Mallorca | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Salamanca | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | San Cristóbal de La Laguna | Spanyolország | Toboroz |
| - | Santander | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Santiago de Compostela | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Segovia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Seville | Spanyolország | Toboroz |
| - | Terrassa | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Toledo | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Valladolid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Vigo | Spanyolország | Toboroz |
| - | Zaragoza | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.