NCT06000046Befejeződött
PROVIZ - a Machine Learning Software, to Support Targeting of Prostate Biopsies on MR Images in Biopsy-naive Patients
A Proof-of-technology, Pilot, Prospective Clinical Study to Investigate the Feasibility and Performance of PROVIZ-a Radiomics-based Machine Learning Software, to Support Targeting of Prostate Biopsies on MRI Images in Biopsy-naive Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To perform a traditional feasibility clinical investigation, as defined in ISO 14155:2020, to investigate preliminary feasibility, safety, and clinical performance information of a near-final design of the investigational software. This will be performed through a prospective clinical study on biopsy naïve men with suspected prostate cancer examined with MRI at St. Olavs Hospital, Trondheim, Norway, in order to adequately plan an appropriate pivotal clinical investigation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 82 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 14.
- Kezdés
- 2023. dec. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 13.
- Fő szponzor
- Norwegian University of Science and Technology
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06000046
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 82
- 2023. dec. 20. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients who have undergone a biopsy for prostate cancer in the past 3 years.
- Patients who currently enrolled in an active surveillance program for prostate cancer.
Egyéb
- Patients who have had hip replacements that may affect the quality of the image.
- Patients with claustrophobia.
- Patients who intolerance to glucagon or buscopan.
- Patients who unable to sign the informed consent themselves.
Kiket keres a vizsgálat
- Biopsy-naive men undergoing MRI examination for suspected prostate cancer via the Norwegian standardized care pathway.
- Patients who give consent to participate during the enrollment period.
Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Olav's University Hospital | Trondheim | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.