NCT06000462Fut, nem toboroz4. fázis
The Effect of Dapagliflozin on Weight Loss in Obese Adults Without Diabetes
The Effect of Sodium Glucose Co-transporter 2 Inhibitor (dapagliflozin) on Weight Loss in Non-diabetic Adults with Obesity: Triple-blinded, Randomized, Placebo-controlled Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to examine the effectiveness of a drug named dapagliflozin (tested drug) on weight loss in young adults aged between 18 and 40 years with obesity who are not diagnosed with diabetes. The main questions this study aims to answer are: * How much weight in average can people loose with the use of tested drug compared to 2 other comparator drugs: metformin and placebo (non-medicated pill)? * What is the effect of using tested drug on other parameters used to assess metabolic disease including blood pressure, cholesterol and sugar levels, and mental health? * How frequent are the side effects from using the tested drug compared to the comparator drugs? Participants will go through a 6-month program of physical activity and diet and measure their weight progress (Run in period). Those who do not achieve the target weight reduction will be randomly assigned to any of the three drug groups, either testes drug group, comparator 1 (metformin), or comparator 2 (placebo).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 14.
- Kezdés
- 2024. ápr. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 30.
- Fő szponzor
- Oman Ministry of Health
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06000462
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2024. ápr. 22. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with medications within 90 days before screening that, that are used in obesity treatment including pramlintide, orlistat, zonisamide, topiramate, lorcaserin, phentermine, bupropion, naltrexone, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists, or metformin (used as treatment for obesity)
- Patients with recurrent urinary tract infection or fungal infections within 12 months before screening
Más betegség
- Type 1 or type 2 diabetes mellitus (T1DM)
- Patients with peripheral vascular disease
- History of major depressive disorder within 2 years before screening
- History of cardiopulmonary diseases that prevents from physical activity
Laborértékek
- Patients with impaired kidney function including persistent eGFR <= 45 and albuminuria
Egyéb
- Subjects with secondary causes of obesity (i.e., hypothalamic, genetic, or endocrine causes)
- On anti-diabetic treatment
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- BMI 30-40 mg/kg2 for adults by international cut-off points (for diagnosis of obesity)
- Informed consent obtained before any trial-related activities. Trial-related activities are any procedures that are carried out as part of the trial, including activities to determine suitability for the trial.
- Stable body weight during the previous 90 days before screening (<5 kg self-reported weight change)
- History of failing to lose sufficient weight with lifestyle modification as judged by the investigator and documented in subject's medical record.
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bawsher Health Center | Bawhser | Omán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.