NCT06001151Fut, nem toboroz2. fázis
Cadonilimab (AK104) Plus Chemotherapy as First-line Treatment in Non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients With Programmed Cell Death Ligand 1 (PD-L1) Negative
Cadonilimab (AK104) Plus Chemotherapy as First-line Treatment in Non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients With Programmed Cell Death Ligand 1 (PD-L1) Negative：A Multi-center, Single-arm, Phase II Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single arm, multi-center clinical trial. Target population is advanced or metastatic non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients with Programmed Cell Death Ligand 1 (PD-L1) negative, aiming to evaluate the efficacy and safety of the combination therapy of Cadonilimab and chemotherapy. Cadonilimab is a PD-1/CTLA-4 bi-specific antibody.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 49 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 12.
- Kezdés
- 2023. aug. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 31.
- Fő szponzor
- Qian Chu
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06001151
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 49
- 2023. aug. 7. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Histological examination with Small Cell Lung Cancer or squamous Non-Small Cell Lung Cancer
- With other malignancy within 3 years before enrollment
- With severe infections within 4 weeks of the first dose of study treatment
- History of interstitial lung disease, drug-induced interstitial lung disease, or radiation pneumonia requiring hormone therapy
- History of myocarditis, cardiomyopathy, and malignant arrhythmia
- Tumor compresses important surrounding organs (such as the esophagus) with accompanying symptoms, compressing the superior vena cava or invading the mediastinal vessels, heart, etc.
- Risk of bleeding, major hemoptysis, or with history of coagulation dysfunction
- Active autoimmune diseases that require systematic treatment within 2 years before enrollment
- History of Human Immunodeficiency Virus (HIV)
- With active hepatitis B infection
Egyéb
- With active central nervous system (CNS) metastases confirmed by CT or MRI
- Women who are pregnant or lactating
- With uncontrollable pleural effusion, pericardial effusion, or ascites that require repeated drainage
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with histologically/cytologically stage IIIB, IIIC, IV non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
- PD-L1 TPS<1%
- Life expectancy more than 3 months
- Without EGFR-sensitive mutation (19Exon del/21Exon L858R), ALK, ROS1 gene rearrangement or fusion
- Has no prior systemic therapy; (chemotherapy and/or radiotherapy is allowed as part of neoadjuvant/adjuvant therapy. Patients who have had recurrence or metastasis for more than 6 months from the end of neoadjuvant/adjuvant treatment would be enrolled)
- ECOG score 0-1
- Patients must have at least one measurable lesion according to RECIST 1.1
- Has adequate organ function
- Agree to provide tumour tissue samples for biomarker exploration (including but not limited to PD-L1 IHC or NGS testing)
- Voluntarily sign a written informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Qian Chu | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.