NCT06003153Toboroz4. fázis
GLUCOSE-MGH: Genetic Links Understood Through Challenge With Oral Semaglutide Exposure at MGH
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this research study is to evaluate the pathophysiologic mechanisms by which genetic variation impacts response to an FDA-approved medication commonly used to treat type 2 diabetes called oral semaglutide (Rybelsus) and to characterize the physiological response to a mixed meal tolerance test (MMTT) before and after a 14-day treatment with oral semaglutide. The investigators will do this by measuring factors in the blood, such as sugars, fats, metabolites, and proteins, after eating a standardized breakfast meal at the first visit and after taking 14 doses of oral semaglutide over two weeks before the second study visit. The food (mixed meal breakfast) we will be studying is specially prepared to contain a set amount of protein, carbohydrates, and fat. The investigators hypothesize that understanding how the acute biochemical response to oral semaglutide differs by genetic variation will generate insight into drug mechanisms and type 2 diabetes pathophysiology.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 125 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 9.
- Kezdés
- 2024. márc. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 31.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06003153
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 125
- 2024. márc. 12. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently taking medications or intending to take medications for diabetes
- Currently taking medications or intending to take medications that affect glycemic parameters, such as glucocorticoids, growth hormone, or fluoroquinolones
Más betegség
- Personal history of intestinal malabsorption, bariatric surgery, celiac disease, gallbladder disease, or pancreatitis
- Personal or family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
- History of cirrhosis and/or aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase more than 3x upper limit of normal
Laborértékek
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) \<60 ml/min/1.73 m2 per the Modification of Diet in Renal Disease equation
Egyéb
- Dietary restrictions preventing consumption of a MMTT
- Women who are pregnant, nursing, or at risk of becoming pregnant
- Participation in other interventional studies during the current study
Kiket keres a vizsgálat
- Males or non-pregnant females
- Ages 18-65 (inclusive)
- Able/willing to give consent
- Span the metabolic range between normal glycemia and pre-diabetes (fasting glucose of 100-125 mg/dL based on chart review of existing laboratory data)
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.