NCT06003283Toboroz4. fázis
Tapering of Rituximab Based on Interval Prolongation Compared to Disease Activity-guided Dose Reduction in Patients With Rheumatoid Arthritis
Tapering of Rituximab Based on Interval Prolongation Compared to Disease Activity-guided Dose Reduction in Patients With Rheumatoid Arthritis: The RITUXERA Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this open label multicenter randomized controlled pragmatic superiority trial is to investigate the optimal treatment/tapering strategy with rituximab for patients with rheumatoid arthritis. The main questions it aims to answer are: * What is the optimal treatment/tapering strategy for rituximab in patients with rheumatoid arthritis in terms of reducing patient reported disease impact? * What is the optimal treatment/tapering strategy for rituximab in patients with rheumatoid arthritis in terms of therapeutic efficacy? Participants will be randomized to one of two study arms: * Tapering based on disease-activity guided dose reduction (experimental arm) * Tapering based on interval prolongation (active comparator arm)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 134 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 19.
- Kezdés
- 2024. jan. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT06003283
- EU CT-szám
- 2023-506638-59-01
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 134
- 2024. jan. 9. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current treatment with another biological DMARD than rituximab.
- Current treatment with a targeted synthetic DMARD.
- Presence of an absolute contraindication to treatment with rituximab, according to the label of rituximab and according to medical judgement.
Egyéb
- Pregnancy or pregnancy wish.
Kiket keres a vizsgálat
- Able and willing to give written informed consent and participate in the study before any study procedure.
- Age ≥ 18 years.
- Understanding and able to write in Dutch or French.
- Diagnosis of rheumatoid arthritis according to the 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) Classification Criteria for rheumatoid arthritis.
- Previous response to rituximab, defined as a minimum of one successful rituximab cycle (= a moderate/good EULAR response 16 weeks after the first administration of rituximab).
- Current treatment with rituximab.
- Need for a subsequent rituximab cycle according to the Belgian reimbursement criteria for the use of rituximab in rheumatoid arthritis (DAS28 score ≥3.2).
- Stable dose of methotrexate or other conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) 4 weeks prior to baseline.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.