NCT06003556Toboroz2. fázis
PSMA-Guided Ablation of the Prostate
PSMA-Guided Ablation of the Prostate: A Multicenter Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this phase 2 multicenter randomized controlled trial is to study the accuracy of second generation prostate specific membrane antigen (PSMA) positron emission tomography (PET; utilizing 18F-PSMA-1007) compared to standard of care multiparametric MRI and MRI targeted-prostate biopsy for staging in patients diagnosed with unilateral prostate cancer who are eligible for focal therapy. The main question it aims to answer is: Can PSMA PET improve diagnostic accuracy for the primary staging of Prostate Cancer for patients undergoing focal therapy thereby reducing residual and recurrence disease? Participants who are eligible by current standard of care diagnostic workup will undergo 1:1 randomization to PSMA PET scan or no further imaging. Those diagnosed with bilateral disease by PSMA PET will be ineligible for focal therapy and be referred for radical therapy. Men with unilateral disease on PSMA PET and those randomized to no further imaging will then undergo focal therapy. All men undergoing focal therapy will receive PSMA PET, MRI, and combined targeted and systematic biopsy 12 months after ablation. The primary outcome will be the detection of Gleason Grade Group 2 or higher prostate cancer in men 12 months after hemigland ablation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 138 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 7.
- Kezdés
- 2024. ápr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr. 26.
- Fő szponzor
- University of Alberta
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06003556
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 138
- 2024. ápr. 2. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 26.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior androgen deprivation therapy or radiation therapy to prostate gland
Laborértékek
- eGFR < 40 mL/min/1.73 m2 and/or a history of a severe reaction to CT contrast
Egyéb
- Unable to obtain consent
- Weight >250 kg (weight limitation of scanners)
- Unable to lie flat for 30 minutes to complete the PET imaging
- Lack of intravenous access
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 50
- Clinical stage < T2b
- PSA < 15
- Combined targeted and systematic MRI-guided biopsy shows unilateral Gleason Grade Group 2 or 3 prostate cancer
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Prostate Cancer Centre | Calgary | Kanada | Toboroz |
| University of Alberta Hospital | Edmonton | Kanada | Toboroz |
| Royal Alexandra Hospital | Edmonton | Kanada | Toboroz |
| Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.