NCT06003569Fut, nem toboroz
Reducing Asthma Attacks in Disadvantaged School Children With Asthma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Our UH3 clinical trial, "Reducing Asthma Attacks in Disadvantaged School Children with Asthma," seeks broad-scale implementation of our effective school-based approach to improve asthma disparities for children, ages 5-12 years, in low-income communities. The investigators will contextualize dissemination and implementation (D\&I) of our Colorado school-based asthma program (Col-SBAP) that reduces asthma exacerbations and missed school days, while also addressing social determinants of health. Our Better Asthma Control for Kids (BACK) Program will evaluate key metrics identified by diverse stakeholders during this dissemination trial in rural and small metropolitan areas of Colorado. Our clinical trial includes two implementation strategies: our standard Col-SBAP, titled BACK-Standard (BACK-S) and an enhanced community-centered approach, titled Back-Enhanced (BACK-E). These two strategies are designed for sustainable delivery by school asthma navigators and school nurses who coordinate with primary care and community resources. The Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) D\&I framework was applied with community partners during the UG3 planning phase to tailor implementation plans that meet local community needs, resources and priorities (EPIS Phases 1 \& 2). BACK-S and BACK-E will be delivered from years 1-3 with data collection for implementation and effectiveness outcomes in 4 Colorado regions. In year 4, the investigators will collect data for sustainment outcomes (EPIS phase 3). The investigators will apply the work from EPIS phases 1-3 to refine our "dissemination playbook" that guides adoption by other school systems (EPIS Phase 4). Our primary implementation hypothesis is: Reach will be greater among students when delivered using the BACK-E arm as compared to BACK-S. Our effectiveness hypothesis is: BACK will be more effective than usual care at reducing asthma exacerbations. The BACK playbook includes training materials and a calculation of return on investment. The investigators are targeting schools with high levels of uncontrolled asthma and asthma associated burden. Our UH3 trial includes partner engagement to ensure BACK is disseminated to diverse geopolitical areas of Colorado with attention to sustainability. Collectively, our approach will accelerate dissemination of BACK nationally to communities experiencing health inequities in pediatric asthma care.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 17.
- Kezdés
- 2023. szept. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- University of Colorado, Denver
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT06003569
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 300
- 2023. szept. 21. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- age < 5 years or > 12 years
Egyéb
- students with no or controlled asthma
Kiket keres a vizsgálat
- students with poor asthma control (or indicators of excess burden on school Asthma Intake Form)
- age 5-12 years of age
- attending one of participating schools in rural Colorado (school selection criteria: high rates of socioeconomic need based on high rates of free-and-reduced lunch or rural status)
Életkor a regiszterben: 5 év – 12 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ault-Highland RE-9 school district | Ault | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Harrison 2 school district | Colorado Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Colorado Springs 11 | Colorado Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ellicott 22 school district | Ellicott | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fountain 8 school district | Fountain | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Granada school district | Granada | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Greeley 6 | Greeley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| East Otero R1 school district | La Junta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lamar RE2 school district | Lamar | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Las Animas school district | Las Animas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Manzanola school district | Manzanola | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Weld County RE1 | Platteville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wiggins RE-50(J) | Wiggins | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.