NCT06004830Befejeződött2. fázis
Off-Label Medications for Alcohol Use Disorder Among Patients With HIV: Pilot Study 1
Feasibility, Acceptability, and Preliminary Efficacy of Off-Label Medications for Alcohol Use Disorder Among Patients With HIV: An Open-Label Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study seeks to determine the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of an intervention consisting of off-label use of a medication with strong efficacy data for alcohol use disorder (AUD) with medical management and a clinical pharmacist-delivered behavioral intervention in reducing alcohol use among individuals with HIV and AUD.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 16.
- Kezdés
- 2023. nov. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 20.
- Fő szponzor
- Yale University
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06004830
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 21
- 2023. nov. 6. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Life-threatening or unstable medical, surgical, or psychiatric condition that prohibits participation (including current or past intent to harm oneself or others within the prior 12 months and not receiving treatment
- Already prescribed the pilot medication at the time of study recruitment.
Más betegség
- Active engagement in formal alcohol treatment including medications for alcohol use disorder at the time of enrollment
- Untreated moderate to severe opioid use disorder
- History of serious hypersensitivity or adverse reaction to study medication
Laborértékek
- Self-report or laboratory test confirming pregnancy, nursing, or trying to conceive
- Taking potentially interactive medication(s): eplerenone, potassium supplementation, lithium, digoxin, cholestyramine, heparin and low-molecular weight heparin for spironolactone)
- Hyperkalemia defined as serum potassium ≥ 5.0 mEq/L on the most recent laboratory test performed in the past 60 days prior to enrollment or Addison's disease or estimated glomerular filtration rate <50 mL/min/1.73 m2 (for spironolactone)
- Creatinine level of ≥1.5 mg/dl (for spironolactone)
Egyéb
- Residence out of state
- Inability to read or understand English
Kiket keres a vizsgálat
- diagnosed with HIV
- Receive care at the Atlanta VA Healthcare System
- Age 18 or over
- Meet criteria for mild, moderate, or severe alcohol use disorder by the DSM-5 Alcohol Symptom Checklist and the Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C) screen
- Have evidence of significant alcohol use: PEth > 20ng/ml
- Prescribed >=5 medications
- Have cell phone or reliable contact number
- Can provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Atlanta VA Medical Center | Decatur | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.