NCT06005103Toboroz
A Randomized Clinical Trial Comparing Active Versus Sham T-PEMF Headband Treatment for Depression
Active Versus Sham Transcranial Pulsed Electromagnetic Field Headband Treatment for Major Depression: a Study Protocol for a Double-blinded Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
An 8-week, two-armed, randomized-controlled trial that examines the antidepressant effect of treatment with transcranial pulsed electromagnetic fields (T-PEMF) in patients diagnosed with moderate to severe depression using using a new device, the MoodHeadBand (MHB). The participants will use an active or placebo MHB for 30 minutes daily for 8 weeks. Additionally, the following research questions will be answered: 1\. If there is a positive effect on the patients' emotional and non-emotional cognition after 8 weeks of active treatment compared to the sham group and if possible early changes in the emotional cognition can predict the treatment response after 8 weeks of treatment. 1\. If the T-PEMF treatment provides improvement in restorative sleep after 8 weeks of treatment
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 117 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 15.
- Kezdés
- 2024. jún. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 30.
- Fő szponzor
- Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06005103
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 117
- 2024. jún. 17. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The participant has any kind of implant, e.g. pacemakers or cochlear implants.
Más betegség
- Bipolar affective disorder.
- Psychotic illness.
- Dementia.
- Other diagnoses of organic brain disease.
Egyéb
- Inability to speak or understand the Danish language.
- A current high risk of suicide (a score of 2 or more on the HAM-D-17 item 3).
- A co-morbid substance dependence.
- Female participants: Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Meeting the diagnostic criteria for moderate to severe depressive episode without psychotic symptoms according to the International Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revision (ICD-10)(The ICD-10 Classification of Mental and Behavioural Disorders: Diagnostic Criteria for Research 1993).
- Female participants: Females in the fertile age must deliver a negative pregnancy test, or previously have been sterilized.
- Female fertile participants: They must use safe contraceptive methods to be included in the study, and during the whole study.
- Has given written, informed consent to the trial.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Psychiatric Center Copenhagen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Frederiksberg | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.