NCT06005740Fut, nem toboroz1. fázis
A Phase 1, First in Human Study of TORL-4-500 in Patients With Advanced Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This first-in-human study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and antitumor activity of TORL-4-500 in patients with advanced cancer. For Part 1, any advanced or metastatic solid tumor malignancy will be evaluated including, for example, adrenocortical carcinoma (ACC).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 15.
- Kezdés
- 2023. dec. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 29.
- Fő szponzor
- TORL Biotherapeutics, LLC
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06005740
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 70
- 2023. dec. 4. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 29.) között
- 10 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received prior chemotherapeutic, investigational, or other therapies for the treatment of cancer within 14 days with small molecule and within 28 days with biologic before the first dose of TORL-4-500
Más betegség
- Serious, uncontrolled medical disorder, nonmalignant systemic disease, or active, uncontrolled infection
- History of significant cardiac disease
- History of myelodysplastic syndrome (MDS) or AML
- History of another cancer within 3 years before Day 1 of study treatment, with the exception of basal or squamous cell carcinoma of the skin that has been definitively treated. A history of other malignancies with a low risk of recurrence, including appropriately treated ductal carcinoma in situ (DCIS) of the breast and prostate cancer with a Gleason score less than or equal to 6, are also not excluded
Laborértékek
- Has not recovered [recovery is defined as NCI CTCAE, version 5.0, grade ≤1] from the acute toxicities of previous therapy, except treatment-related alopecia or laboratory abnormalities otherwise meeting eligibility requirements
Egyéb
- Progressive or symptomatic brain metastases
- If female, is pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Advanced solid tumor
- Measurable disease, per RECIST v1.1
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| McGill University Health Centre | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Providence Medical Foundation | Fullerton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic- Jacksonville | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Cancer Specialists | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA - JCCC Clinical Research Unit | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Cancer Specialists Lake Nona Drug Development Unit | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Phoenix | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic - Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Torrance Memorial Physician Network | Torrance | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.