NCT06007053Toboroz
Retraining and Control Therapy (ReACT) R33 Phase
Retraining and Control Therapy (ReACT): Sense of Control and Catastrophic Symptom Expectations as Targets of a Cognitive Behavioral Treatment for Pediatric Psychogenic Non-epileptic Seizures (PNES) - R33 Phase
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess sense of control and catastrophic symptom expectations as targets for Retraining and Control Therapy (ReACT- an intervention focused on changing behaviors and thoughts) for treatment of pediatric psychogenic non-epileptic seizures (PNES, episodes resembling epileptic seizures but with no correlated epileptiform activity). 11-18-year-olds diagnosed with PNES will engage in twelve sessions of either ReACT or supportive therapy. Sense of control over actions will be measured by the magic and turbulence task, a well-validated measure of sense of control. Participants will complete the cold pressor test (CPT) in which participants hold their hand in cool water for as long as possible up to 3 minutes. Catastrophic symptom expectations in response to the CPT will be measured by Pain Catastrophizing Scale for Children (PCS-C), pain tolerance (time with hand in water) and cortisol response. Target assessments occur 7 days before treatment, 7 days after 12th treatment session, and 2 months after the 12th treatment session. Long term follow-up assessments will occur 6 months and 12 months after the 12th treatment session. PNES frequency will be measured from 30 days before to 12 months after treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 11.
- Kezdés
- 2024. márc. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Alabama at Birmingham
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT06007053
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 160
- 2024. márc. 9. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in other therapy during the study
Más betegség
- Comorbid Epilepsy
- Other paroxysmal nonepileptic events (e.g. episodes related to hypoxic-ischemic phenomena, sleep disorders or migraine-associated disorders)
- Severe mental illness (delusions/hallucinations)
- Exclusion for CPT:
Életkor
- Blood pressure >130/80 mmHg for adolescents greater than or equal to 13 years old
- Either systolic and/or diastolic blood pressure greater than or equal to 95% based on sex and age for children less than 13 years old
Egyéb
- Less than 4 PNES per month
- Severe intellectual disability
Kiket keres a vizsgálat
- 11-18 years old.
- Diagnosis of psychogenic non-epileptic seizures by a medical doctor using video-EEG.
- Family member (parent/guardian if a minor) willing to participate and that the subject with PNES chooses.
Életkor a regiszterben: 11 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.