NCT06008938Toboroz
An Observational Cohort Study to Characterize the Effectiveness and Safety of HEMGENIX® in Patients With Hemophilia B
An Observational Post-authorization Long-term Follow-up Study to Characterize the Effectiveness and Safety of HEMGENIX® (Etranacogene Dezaparvovec) in Patients With Hemophilia B
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This observational, post-authorization, long-term follow-up study aims to investigate the short and long-term effectiveness and safety of HEMGENIX in patients with hemophilia B. The study will also include a cohort of patients with hemophilia B treated with FIX prophylaxis to enable interpretation of relevant efficacy and safety findings of HEMGENIX.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 15.
- Kezdés
- 2023. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2043. aug. 1.
- Fő szponzor
- CSL Behring
- Betegségek
- Hemofília
- NCT-szám
- NCT06008938
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2023. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2043. aug. 1.) között
- 12 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- - The patient population that will be observed in this study must not have been treated with etranacogene dezaparvovec in a clinical trial.
Egyéb
- HEMGENIX Cohort:
Kiket keres a vizsgálat
- HEMGENIX Cohort:
- - Treatment with commercial HEMGENIX.
- - Have provided signed written informed consent within 3 months before or within 6 months after HEMGENIX treatment, or within 6 months of when the study is initiated at the participating site.
- FIX Prophylaxis Cohort:
- - Adult patients (≥ 18 years) with hemophilia B who have consented and enrolled in ATHN Transcends Hemophilia Cohort (or a similar registry) and are receiving FIX prophylaxis therapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University Vienna | Vienna | Ausztria | Toboroz |
| University Hospital Bern / Inselspital | Bern | Svájc | Toboroz |
| Klinik für Angiologie/ Hämostaseologie | Berlin | Németország | Toboroz |
| University of Clinic Bonn | Bonn | Németország | Toboroz |
| Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet | Frankfurt | Németország | Toboroz |
| Hannover Medical School | Hanover | Németország | Toboroz |
| Aarhus Universitetshospital | Århus N | Dánia | Toboroz |
| Hospital Alvaro Cunqueiro Dr. Manuel Rodriquez-Lopez | Vigo | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Brest / CHU Morvan | Brest | Franciaország | Toboroz |
| Centre Régional de Traitement de l'Hémophilie | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| CHU Nancy - Hôpital Brabois | Vandœuvre-lès-Nancy | Franciaország | Toboroz |
| American Thrombosis and Hemostasis Network | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.