NCT06009315Toboroz
Prognostic Prediction Model of Patients With AcUte Stroke undeRgoing EndOvascular TheRApy (AURORA)
Development and Validation for Prognostic Prediction Model of Patients With AcUte Stroke undeRgoing EndOvascular TheRApy (AURORA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Stroke is the leading cause of disability-adjusted life years (DALYs) in China, imposing a heavy burden on society and families. Endovascular therapy (EVT) has opened the 2.0 era of acute ischemic stroke (AIS) treatment, but still up to 1/3 of patients have poor neurological prognosis. The results of several studies at home and abroad and by our team indicate that anesthesia method and perioperative management are one of the key factors affecting the neurological prognosis of EVT treatment in AIS patients. Based on machine learning big data analysis methods, a prognostic model for EVT treatment of AIS patients can be established to guide individualized treatment decisions. Current prediction models only include patients' baseline variables, and lack the inclusion of intraoperative (anesthesia management and interventional process) and postoperative (intensive monitoring treatment) variables, which limits the clinical application of prediction tools. We will establish a large prospective cohort database including preoperative, intraoperative, and postoperative variables, integrate heterogeneous information from multiple sources based on artificial intelligence machine learning algorithms, and build prognostic prediction models with better clinical applicability and calibration, with the aim of optimizing perioperative management of endovascular therapy, guiding individualized clinical decision-making, and improving patients' clinical prognosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 949 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 19.
- Kezdés
- 2024. febr. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Beijing Tiantan Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06009315
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 949
- 2024. febr. 23. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Pre-stroke mRS score >2;
- Intracranial bleeding disorders: cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, etc.;
- presence of coagulation disorders, history of systemic bleeding, history of thrombocytopenia or neutropenia;
- Presence of severe cardiopulmonary disease that, in the opinion of the investigator, makes participation in this study unsuitable; patients with a life expectancy of less than 3 months or otherwise unable to complete this study;
- Those who are unable to complete the study due to psychiatric disorders, cognitive or mood disorders;
Laborértékek
- Renal insufficiency with elevated blood creatinine (greater than 2 times the upper limit of normal);
Életkor
- Contraindication to DSA examination, severe contrast allergy or absolute contraindication to iodine contrast; women of childbearing age who have a negative pregnancy test but refuse to use effective contraception, are pregnant or breast feeding;
Egyéb
- Other patients who, in the opinion of the investigator, are not suitable for enrollment in the study (specify reason).
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years;
- NIHSS score ≥4;
- Image-confirmed (CTA/MRA/DSA) intracranial large artery occlusion;
- ASPECT (anterior circulation) or PC-ASPECT (posterior circulation) score ≥3;
- Endovascular treatment including arterial thrombolysis, mechanical thrombolysis, and angioplasty (onset to puncture time is recommended to be less than 8 hours for anterior circulation and less than 12 hours for posterior circulation; those exceeding the time window will be determined by the neurointerventionalist through imaging assessment);
- Signed informed consent by the patient or legal representative
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.