NCT06009393Befejeződött2. fázis
Evaluate the Efficacy and Safety of SHR-1918 in Patients With Homozygous Familial Hypercholesterolemia
A Single-Arm, Open-Label, Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SHR-1918 in Patients With Homozygous Familial Hypercholesterolemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-arm, open-label study to assess the reduction of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) by SHR-1918 in patients with homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 26 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 15.
- Kezdés
- 2023. dec. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 29.
- Fő szponzor
- Beijing Suncadia Pharmaceuticals Co., Ltd
- Betegségek
- Familiáris hiperkoleszterinémia
- NCT-szám
- NCT06009393
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 26
- 2023. dec. 22. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Previously diagnosed type 1 diabetes or poorly controlled type 2 diabetes at screening (HbA1c \> 8.5%)
- eGFR \<30ml/min/1.73m2 at the screening visit
- CK \>5times ULN at the screening visit
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of functional HoFH by either genetic or clinical criteria as defined in the protocol
- LDL-C ≥2.6mmol/L at the screening visit
- Body weight ≥40 kg
- Receiving stable lipid-lowering therapy for at least 28 days before enrollment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Second Xiangya Hospital of Central South University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Anti-ANGPTL3 Antibody SHR-1918 for Homozygous Familial Hypercholesterolemia: A Nonrandomized Clinical Trial.JAMA Cardiol · 2026 · PMID 41499141
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.