NCT06010004Befejeződött3. fázis
A Long-term Safety Study of Orforglipron (LY3502970) in Participants With Type 2 Diabetes
A Phase 3, Long-term Safety Study of LY3502970 in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Diet and Exercise Alone or in Combination With Oral Antihyperglycemic Medications (ACHIEVE-J)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine the long-term safety of the study intervention orforglipron as a monotherapy or in combination with oral antihyperglycemic medication. This study includes 3 periods as follows: * screening and lead-in period: up to 4 weeks * treatment period: 52 weeks, including 20 weeks of dose escalation, and * safety follow-up period: 2 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 401 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 21.
- Kezdés
- 2023. szept. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 5.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06010004
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 401
- 2023. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 5.) között
- 40 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a history of severe hypoglycemia or hypoglycemia unawareness within the last 6 months prior to screening, or between screening and randomization.
- Have had any of the following cardiovascular (CV) conditions within 60 days prior to screening, or between screening and randomization.
- acute myocardial infarction
- cerebrovascular accident (stroke), or
- hospitalization for congestive heart failure
Más betegség
- Have Type 1 Diabetes (T1D).
- Have New York Heart Association functional classification IV congestive heart failure.
- Have acute or chronic hepatitis and pancreatitis
Kiket keres a vizsgálat
- Have Type 2 Diabetes (T2D)
- Have HbA1c ≥7.0% (≥53 mmol/mol) to ≤10.5% (≤91 mmol/mol) as determined by the central laboratory at screening.
- Are of stable weight (±5%) for at least 90 days prior to screening and agree to not initiate an intensive diet or exercise program during the study with the intent of reducing body weight other than the lifestyle and/or dietary measures for diabetes treatment.
- Have a BMI ≥23.0 kilogram/square meter (kg/m²) at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (40)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Kapcsolódó publikációk
- Long-term safety of oral orforglipron in Japanese participants with type 2 diabetes (ACHIEVE-J): a multicentre, randomised, open-label, parallel-group phase 3 trial.Lancet Diabetes Endocrinol · 2026 · PMID 42607698
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.