NCT06010303Befejeződött2. fázis
A Study to Evaluate LBL-007 in Combination With Tislelizumab Plus Chemotherapy in Participants With Unresectable Locally Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma
A Phase 2, Randomized, Active-Controlled, Open-Label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of LBL-007 in Combination With Tislelizumab Plus Chemotherapy as First-Line Treatment in Patients With Unresectable Locally Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, open-label study to compare how well LBL-007 works in combination with tislelizumab and chemotherapy versus tislelizumab and chemotherapy when given as the first-line treatment in participants with inoperable locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 118 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 21.
- Kezdés
- 2023. nov. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 30.
- Fő szponzor
- BeiGene
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06010303
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 118
- 2023. nov. 8. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 30.) között
- 38 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment for advanced or metastatic ESCC within the past 6 months
- Locally advanced ESCC that is either resectable or potentially curable with definitive chemoradiation treatment per local investigator
- Palliative radiation treatment for ESCC within the past 4 weeks
- Prior treatment with programmed cell death protein-1 (PD-1) or other immune-oncological drugs
- Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Más betegség
- Participants with an esophageal/bronchial or esophageal/aorta fistula
Kiket keres a vizsgálat
- Able to provide written informed consent and can agree to comply with the study requirements.
- Participants with metastatic ESCC or unresectable, locally advanced ESCC.
- Histologically confirmed diagnosis of ESCC.
- Can provide a tumor sample.
- At least 1 measurable lesion as defined by RECIST v1.1.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≤ 1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (38)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Anyang Cancer Hospital | Anyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hunan Cancer Hospital | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Peoples Hospital of Changzhou | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sichuan Cancer Hospital and Institute | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial Peoples Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Cancer Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Harbin Medical University Cancer Hospital | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Anhui Provincial Hospital | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Cancer Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Lanzhou University Second Hospital | Lanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Tumor Hospital Affiliated to Guangxi Medical University | Nanning | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nantong Tumor Hospital Branch North | Nantong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanyang Central Hospital | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University | Taian | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University | Xinxiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The affiliated hospital of xuzhou medical university | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Ningxia Medical University | Yinchuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center | Goyang-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chonnam National University Hwasun Hospital | HwasunGun | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Siriraj Hospital | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Ramathibodi Hospital, Mahidol University | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Hrh Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center (Srinakharinwirot University) | Ongkharak | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Phramongkutklao Hospital | Ratchathewi | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Changhua Christian Hospital | Changhua | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| China Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.