NCT06010628Toboroz4. fázis
Tenecteplase for Acute Ischemic Stroke Within 4.5 to 6 Hours of Onset (EXIT-BT2)
Intravenous Tenecteplase for Acute Ischemic Stroke Within 4.5 to 6 Hours of Onset (EXIT-BT2): a Prospective, Randomized, Open Label, Blinded Endpoint, and Multi-center Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To date, the benefit of intravenous thrombolysis is confined within 4.5 hours of onset for acute ischemic stroke (AIS) patients without advanced neuroimaging selection. Unpublished pilot EXIT-BT (EXtending the tIme window of Thrombolysis by ButylphThalide up to 6 Hours after onset) suggest the safety, feasibility and potential benefit of intravenous tenecteplase (TNK) in AIS within 4.5 to 6 hours of onset. The current study aims to investigate the efficacy and safety of TNK for AIS within 4.5 to 6 hours of onset.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1440 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 20.
- Kezdés
- 2024. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 15.
- Fő szponzor
- General Hospital of Shenyang Military Region
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06010628
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 1440
- 2024. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 15.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Pre-stroke disability (mRS≥2);
- Allergy to test drugs;
- Comorbidity with other serious diseases;
Laborértékek
- Any contraindication to intravenous thrombolysis: Obvious head injury or stroke within 3 months; Subarachnoid or intracranial hemorrhage; History of intracranial hemorrhage; Intracranial tumor, arteriovenous malformation or aneurysm; Intracranial or spinal cord surgery within 3 months; Myocardial infarction within 3 months; Major surgery within 1 month; Gastrointestinal or urinary tract hemorrhage within the previous 30 days; Arterial puncture at a noncompressible site within the previous seven days; Active internal hemorrhage; Coagulation abnormalities: platelet count of <100000/mm3; Aortic arch dissection; Heparin therapy within 24 hours; Infective endocarditis; Oral warfarin is being taken and INR>1.6 or APTT abnormal; Systolic pressure ≥185 mmHg or diastolic pressure ≥110 mmHg; Blood glucose < 50 mg/dl (2.7mmol/L); Neurological deficit after epileptic seizures;
Egyéb
- Planned intravenous thrombolysis based on WAKE-UP or EXTEND study criterion;
- Pregnancy;
- Participating in other clinical trials within 3 months;
- Patients not suitable for the study considered by researcher.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 year
- Acute ischemic stroke confirmed by non-contrast computed tomography and use of CTA for assessment of LVO as determined by local investigators;
- The time from last known well to treatment: 4.5 - 6 hours;
- NIHSS ≥ 4 at randomization;
- First stroke onset or past stroke without obvious neurological deficit (mRS≤1);
- Uncertainty over the benefits and risks of thrombolysis by researcher;
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hui-Sheng Chen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenyang | Kína | Toboroz |
| Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenyang | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.