NCT06011525Fut, nem toboroz
Prevention of Alopecia in Patients With Localised Breast Cancer
Prevention of Alopecia in Patients With Localised Breast Cancer by Scalp cooLing vs Cooling Mask: a Randomised Controlled Trial With Medico-economic Evaluation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The prevention of chemotherapy-induced alopecia (CIA) is still imperfectly managed in France. Strengthening the evidence base on the benefits of strategies to prevent CIA, based on robust methodologies, remains a prerequisite for better integration of appropriate supportive care for patients receiving chemotherapy. This research should provide new knowledge on the benefits of scalp refrigeration during anthracycline- and taxane-based chemotherapy in preventing ACI, for each of the 2 refrigeration techniques. In addition to effectiveness in preventing ACI, quality of life, self-image and satisfaction with care will be assessed by patients during and after chemotherapy. The medico-economic aspects will also be assessed for each of the two refrigeration modalities. The results of the various proposed assessments will be used to guide the choice between these two techniques for preventing ACI.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 196 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 3.
- Kezdés
- 2023. aug. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 3.
- Fő szponzor
- Centre Francois Baclesse
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06011525
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 196
- 2023. aug. 3. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 3.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Indication for cerebral irradiation
Más betegség
- History of neck pain
- History of migraines, stroke or hyperthyroidism
- History of scalp metastases
- Sensitivity to cold, cold agglutinin disease, cryoglobulinaemia, cryofibrinogenaemia or post-traumatic cold dystrophy.
- Malignant haemopathies
- History of chemotherapy treatment
- Raynaud's syndrome
Egyéb
- Pre-existing alopecia
- Participation in another trial
- Dermatosis of the scalp
- Contraindication to scalp cooling
- Pregnant or breast-feeding patient
Kiket keres a vizsgálat
- Age >18
- Female
- Histologically proven diagnosis of localised, non-metastatic breast cancer
- Indication for neo-adjuvant or adjuvant anthracycline and taxane chemotherapy (3 or 4 EC100 followed by 3 Docetaxel or 3 or 4 EC100 plus 9 to 12 Paclitaxel); HER-positive status is not a non-inclusion criterion.
- Patient willing to be photographed to assess IFA
- Fluency in French
- Patient affiliated to a social security scheme
- Signature of informed consent
Életkor a regiszterben: 18 hónap – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre François Baclesse | Caen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Oscar Lambret | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| IUCT Oncopôle | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.