NCT06011733Befejeződött3. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab in Chinese Adult Study Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab in Chinese Adult Study Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this study is to compare the efficacy of bimekizumab administered subcutaneously (sc) for 16 weeks versus placebo in the treatment of study participants with moderate to severe plaque psoriasis (PSO).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 133 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 21.
- Kezdés
- 2023. okt. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 5.
- Fő szponzor
- UCB Biopharma SRL
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT06011733
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 133
- 2023. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 5.) között
- 18 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Study participant has a form of PSO other than chronic plaque-type (eg, pustular, erythrodermic, guttate, or drug-induced PSO)
- Study participant has presence of significant uncontrolled neuropsychiatric disorder. Study participants with history of suicide attempt within the 5 years prior to the Screening Visit must be excluded. Study participants with history of suicide attempt more than 5 years prior to the Screening Visit must be evaluated by a mental health care practitioner before enrollment.
Más betegség
- Study participant has an active infection or history of infection(s) as defined in the protocol
- Study participant has known tuberculosis (TB) infection, is at high risk of acquiring TB infection, or has current or history of nontuberculous mycobacterium (NTMB) infection.Study participant has a past history of active TB involving any organ system unless adequately treated and is proven to be fully recovered upon consult with a TB specialist
- Study participant has a diagnosis of inflammatory conditions other than PSO vulgaris or psoriatic arthritis (PsA)
Egyéb
- Female study participant who is breastfeeding, pregnant, or plans to become pregnant during the study or within 17 weeks following the final dose of IMP
Kiket keres a vizsgálat
- Study participant is Chinese male or female ≥18 years of age
- Study participant has plaque psoriasis (PSO) for ≥6 months prior to the Screening Visit
- Study participant has Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥12 and body surface area (BSA) affected by PSO ≥10% and Investigator's Global Assessment (IGA) score ≥3 on a 5-point scale.
- Study participant is a candidate for systemic PSO therapy and/or phototherapy
- Female study participants must be postmenopausal or permanently sterilized or if childbearing potential must be willing to use protocol defined highly effective method of contraception throughout the duration of the study until 17 weeks after last administration of investigational medicinal product (IMP) and have a negative pregnancy test at Screening and prior to first dose
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ps0041 20247 | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ps0041 20023 | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ps0041 20306 | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ps0041 20311 | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ps0041 20117 | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ps0041 20313 | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ps0041 20296 | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ps0041 20022 | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ps0041 20193 | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ps0041 20318 | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ps0041 20312 | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ps0041 20310 | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ps0041 20308 | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ps0041 20184 | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ps0041 20136 | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ps0041 20120 | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ps0041 20314 | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ps0041 20309 | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.