NCT06011798Befejeződött2. fázis
Assess the Efficacy and Safety of Repeat Intravitreal Injections of Foselutoclax (UBX1325) in Patients With DME (ASPIRE)
A Phase 2b, Prospective, Multicenter, Randomized, Double-Masked, Active-Controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of Repeat Intravitreal Injections of Foselutoclax (UBX1325) in Patients With Diabetic Macular Edema
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to assess the efficacy and safety of multiple doses of foselutoclax (UBX1325) in patients with Diabetic Macular Edema. The main questions the study aims to answer are: * Assess the efficacy of foselutoclax compared to aflibercept * Assess the safety and tolerability of foselutoclax
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 52 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 2.
- Kezdés
- 2023. aug. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 21.
- Fő szponzor
- Unity Biotechnology, Inc.
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT06011798
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 52
- 2023. aug. 23. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 21.) között
- 19 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent disease in the study eye (SE) or structural damage, other than DME, that could compromise BCVA, prevent BCVA improvement, require medical or surgical intervention during the study period, confound interpretation of the results, or interfere with assessment of toxicity or Color Fundus Photography (CFP) in the SE.
Más betegség
- Any medical condition that is uncontrolled and may prevent participation in this study, as determined by the Investigator or disqualify individuals from enrollment.
Egyéb
- Significant media opacities, including cataract, or posterior capsule opacification, which might interfere with VA, assessment of toxicity, or fundus imaging in either eye.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged ≥18 years.
- Patients with nonproliferative DR and DME
- Center-involved DME with Central Subfield Thickness (CST) ≥325-900 μm
- BCVA in the SE (most affected) of 70 to 30 ETDRS letters (equivalent to 20/40 to 20/250 on the Snellen chart)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Retina Research Institution of Texas | Abilene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Retina Consultants | Bakersfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina-Vitreous Associates Medical Group | Beverly Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Midwest Eye | Carmel | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rand Eye Institute | Deerfield Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Erie Retina Research LLC | Erie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Carolina | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cumberland Valley Retina Consultants | Hagerstown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Salehi Retina Institute, Inc | Huntington Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Retina and Macula Associates | Lemont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Vision Research Institute | Longmont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Eye Associates | Melbourne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vision Research Solutions PLLC | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| EyeHealth Northwest | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sierra Eye Associates | Reno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Austin Retina Associates | Round Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Center of Texas | Southlake | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Vitreous Associates of Florida | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bay Area Retina Associates | Walnut Creek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.